Srovnání konvenčních volných gingiválních štěpů s částečně deepitelizovanými volnými gingiválními štěpy
Estetické hodnocení volného gingiválního štěpu aplikovaného parciální deepitelizací a volného gingiválního štěpu aplikovaného konvenční metodou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
V této studii byla hodnocena konvenční metoda SDG aplikovaná ke zvětšení adherentního gingiválního pruhu a metody částečně deepitelizované SDG z hlediska estetiky a barevné kompatibility oblasti příjemce s přilehlými tkáněmi.
Tato studie je kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie randomizovaná metodou split-mouth, obálka. Klinické parametry a estetická harmonie byly srovnány v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci po chirurgických zákrocích. Hodnocení harmonie barev bylo provedeno 2 různými způsoby, oběma způsoby fotoanalýzu nevidomého výzkumníka pomocí počítačového softwaru a vizuálním hodnocením téhož nevidomého výzkumníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této randomizované kontrolované klinické studie s rozdělenými ústy je z estetického hlediska porovnat techniku částečného deepitelizovaného štěpu z volné gingivy s konvenční technikou štěpu z volné gingivy. Sekundárním cílem studie je zhodnocení obou technik z hlediska parodontálních klinických parametrů.
Tato studie je kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie randomizovaná metodou rozdělených úst, obálky. Do studie bylo zahrnuto 15 pacientů s připojenou gingivou šířkou ≤ 2 mm v oblasti oboustranného špičáku a premoláru dolní čelisti. Deepitelizované volné gingivální štěpy byly aplikovány do oblasti určené obálkovou randomizací a konvenční volné gingivální štěpy byly aplikovány do druhé oblasti. Oblasti pacientů s nedostatečně přisátou gingivou byly fotografovány před operací, pooperačním 1., 3. a 6. měsíci a byla provedena vizuálně estetická hodnocení s fotoanalýzou. Klinické parametry, jako je keratinizovaná šířka gingivy, hloubka sondovací kapsy a hloubka recese, byly zaznamenány na začátku a po 6 měsících. Výsledky byly reprezentovány jako průměr ± standardní odchylka a medián a hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence známého systémového onemocnění
- Nepoužívat žádné léky, které mohou ovlivnit tkáně parodontu nebo prodloužit dobu krvácení
- Bez předchozí operace v oblasti patra, což je jak přijímací, tak dárcovská oblast.
- Hloubka sondovacího sulku všech zubů je <3 mm
- Skóre indexu plaku v celých ústech a indexu dásní <1
- Zuby v operační oblasti jsou životně důležité
- Absence kazu a/nebo náhrady na povrchu kořenů zubů v operační oblasti
- Nedostatek připojené gingivy v opačných čelistech
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy,
- kuřáci jednotlivci,
- Jednotlivci mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina (konvenční volný gingivální štěp)
Konvenční volné gingivální štěpy se aplikují na oblasti pacientů určené randomizací, jak navrhli Sullivan a Atkins.
|
Do oblasti pacientky s připojenou gingivální insuficiencí stanovenou randomizací byl aplikován konvenční volný gingivální štěp. Klinické a estetické srovnání bylo provedeno v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci. Částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp byl aplikován do druhé oblasti pacientky s připojenou gingivální insuficiencí stanovenou randomizací. Klinické a estetické srovnání bylo provedeno v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci. |
|
Experimentální: testovací skupina (částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp)
Částečný volný gingivální štěp se aplikuje do oblastí pacientů určených randomizací.
Na rozdíl od kontrolní skupiny byl epitel na štěpu částečně epitelizován.
|
Do oblasti pacientky s připojenou gingivální insuficiencí stanovenou randomizací byl aplikován konvenční volný gingivální štěp. Klinické a estetické srovnání bylo provedeno v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci. Částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp byl aplikován do druhé oblasti pacientky s připojenou gingivální insuficiencí stanovenou randomizací. Klinické a estetické srovnání bylo provedeno v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
estetické zhodnocení obou operačních metod
Časové okno: změna za 6 měsíců po operaci
|
Estetické zhodnocení obou operačních metod bylo provedeno zaslepeným výzkumníkem fotoanalýzou.
Pro fotoanalýzu byly na začátku a 6 měsíců po operaci pořízeny fotografie oblasti příjemce pomocí programu Adobe Photoshop a vyhodnoceny na těchto fotografiích.
|
změna za 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické parametry
Časové okno: změna za 6 měsíců po operaci
|
Při klinickém hodnocení obou chirurgických metod byly vypočteny parametry šířky keratinizované tkáně a porovnány na začátku a po 6 měsících.
|
změna za 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .