Sammenligning af konventionelle frie tandkødstransplantater med delvist de-epiteliserede frie tandkødstransplantater
Æstetisk evaluering af frit tandkødstransplantat påført ved delvis de-epitelisering og frit tandkødstransplantat påført ved konventionel metode: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
I denne undersøgelse blev den konventionelle SDG-metode anvendt til at øge det adhærente tandkødsbånd og delvis de-epitelialiserede SDG-metoder evalueret med hensyn til æstetik og farvekompatibilitet af modtagerområdet med tilstødende væv.
Dette studie er et kontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg randomiseret ved spaltet mund, kuvertmetode.Kliniske parametre og æstetisk harmoni blev sammenlignet ved postoperativ 1., 3. og 6. måned efter kirurgiske indgreb. Farveharmoni-evaluering blev foretaget på 2 forskellige måder, både vha. fotoanalyse af en blind forsker ved hjælp af computersoftware og ved visuel evaluering af den samme blinde forsker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med spaltet mund er at sammenligne den delvist de-epiteliserede frie tandkødstransplantationsteknik med den konventionelle frie tandkødstransplantationsteknik fra et æstetisk synspunkt. Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere begge teknikker med hensyn til periodontale kliniske parametre.
Denne undersøgelse er et kontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg randomiseret ved spaltet mund, kuvertmetode. Femten patienter med vedhæftet gingivabredde ≤2 mm i underkæbens bilaterale hunde- og præmolarregioner blev inkluderet i undersøgelsen. De-epitelialiserede frie tandkødstransplantater blev påført til regionen bestemt ved randomisering af kappen, og konventionelle frie tandkødstransplantater blev påført den anden region. Områderne på patienterne med utilstrækkelig vedhæftet tandkød blev fotograferet før operationen, post-op 1., 3. og 6. måned, og visuelle æstetiske vurderinger blev foretaget med fotoanalyser. Kliniske parametre såsom keratiniseret tandkødsbredde, sonderingslommedybde og recessionsdybder blev registreret ved baseline og efter 6 måneder. Resultaterne blev repræsenteret som middel ± standardafvigelse og median, og en p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af kendt systemisk sygdom
- Bruger ikke medicin, der kan påvirke parodontale væv eller forlænge blødningstiden
- Har ikke tidligere opereret ganeområdet, som både er modtageområdet og donorområdet.
- Dybden af den sonderende sulcus af alle tænder er <3 mm
- Hel mund plakindeks og tandkødsindeks score <1
- Tænderne i operationsområdet er vitale
- Fravær af caries og/eller genopretning på tændernes rodoverflader i operationsområdet
- Mangel på vedhæftet tandkød i modsatte kæber
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Rygende personer,
- Personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe (konventionelt frit tandkødstransplantat)
Konventionelle frie tandkødstransplantater påføres på patienternes områder bestemt ved randomisering som foreslået af Sullivan og Atkins.
|
Konventionelt frit tandkødstransplantat blev påført det område af patienten med vedhæftet tandkødsinsufficiens bestemt ved randomisering. Kliniske og æstetiske sammenligninger blev foretaget i den postoperative 1., 3. og 6. måned. Delvist de-epiteliseret frit tandkødstransplantat blev påført den anden region af patienten med vedhæftet gingival insufficiens bestemt ved randomisering. Kliniske og æstetiske sammenligninger blev foretaget i den postoperative 1., 3. og 6. måned. |
|
Eksperimentel: testgruppe (Delvist deepiteliseret frit tandkødstransplantat)
Delvis fri tandkødstransplantation påføres på de områder af patienterne, der er bestemt ved randomisering.
I modsætning til kontrolgruppen var epitelet på transplantatet delvist epiteliseret.
|
Konventionelt frit tandkødstransplantat blev påført det område af patienten med vedhæftet tandkødsinsufficiens bestemt ved randomisering. Kliniske og æstetiske sammenligninger blev foretaget i den postoperative 1., 3. og 6. måned. Delvist de-epiteliseret frit tandkødstransplantat blev påført den anden region af patienten med vedhæftet gingival insufficiens bestemt ved randomisering. Kliniske og æstetiske sammenligninger blev foretaget i den postoperative 1., 3. og 6. måned. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetisk vurdering af begge operationsmetoder
Tidsramme: ændring i post-op 6 måneder
|
Æstetisk vurdering af begge kirurgiske metoder blev udført af en blindet forsker ved fotoanalyse.
Til fotoanalyse blev fotografier af modtagerområdet taget i begyndelsen og 6 måneder efter operationen ved hjælp af Adobe Photoshop-programmet og vurderet på disse fotografier.
|
ændring i post-op 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske parametre
Tidsramme: ændring i post-op 6 måneder
|
I den kliniske evaluering af begge kirurgiske metoder blev keratiniseret vævsbreddeparametre beregnet og sammenlignet ved baseline og pot-op 6 måneder.
|
ændring i post-op 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sammenligning af konventionel fri tandkødstransplantation versus delvis fri tandkødstransplantation
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
OrganogenesisAfsluttetGingival recessionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival recession | Tynd Gingiva | Mangel på keratiniseret vedhæftet peri-implantat slimhindeForenede Stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendt