Comparação de enxertos gengivais livres convencionais com enxertos gengivais livres parcialmente desepitelizados
Avaliação Estética de Enxerto Gengival Livre Aplicado por Desepitelização Parcial e Enxerto Gengival Livre Aplicado por Método Convencional: um Estudo Clínico Controlado Randomizado
Neste estudo, o método SDG convencional aplicado para aumentar a banda gengival aderente e os métodos SDG desepitelizados parciais foram avaliados em termos de estética e compatibilidade de cor da área receptora com os tecidos adjacentes.
Este estudo é um ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado por boca dividida, método de envelope. Parâmetros clínicos e harmonia estética foram comparados no 1º, 3º e 6º meses de pós-operatório após procedimentos cirúrgicos. A avaliação da harmonia de cores foi feita de 2 maneiras diferentes, ambas por análise fotográfica de um pesquisador cego usando software de computador e por avaliação visual do mesmo pesquisador cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida é comparar a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado parcial com a técnica de enxerto gengival livre convencional do ponto de vista estético. O objetivo secundário do estudo é avaliar ambas as técnicas em termos de parâmetros clínicos periodontais.
Este estudo é um ensaio clínico controlado duplo-cego randomizado pelo método de boca dividida, envelope. Quinze pacientes com largura de gengiva inserida ≤ 2 mm nas regiões de caninos e pré-molares bilaterais da mandíbula inferior foram incluídos no estudo. Enxertos gengivais livres desepitelizados foram aplicados na região determinada pela randomização do envelope e enxertos gengivais livres convencionais foram aplicados na outra região. As áreas dos pacientes com gengiva inserida insuficiente foram fotografadas antes da operação, pós-operatório 1º, 3º e 6º meses, e avaliações estéticas visuais foram feitas com análises de fotos. Parâmetros clínicos como largura gengival queratinizada, profundidade da bolsa de sondagem e profundidade da recessão foram registrados no início e aos 6 meses. Os resultados foram representados como média ± desvio padrão e mediana, e um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de doença sistêmica conhecida
- Não usar qualquer medicamento que possa afetar os tecidos periodontais ou prolongar o tempo de sangramento
- Não ter operado anteriormente a área do palato, que é tanto a área receptora quanto a área doadora.
- A profundidade do sulco de sondagem de todos os dentes é <3 mm
- Índice de placa de boca inteira e pontuações do índice gengival <1
- Os dentes na área de operação são vitais
- Ausência de cárie e/ou restauração nas superfícies radiculares dos dentes na área da operação
- Ausência de gengiva inserida nos maxilares opostos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Indivíduos fumantes,
- Indivíduos menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo controle (enxerto gengival livre convencional)
Enxertos gengivais livres convencionais são aplicados nas áreas dos pacientes determinadas por randomização conforme sugerido por Sullivan e Atkins.
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O enxerto gengival livre convencional foi aplicado na área do paciente com insuficiência gengival inserida determinada por randomização. Comparações clínicas e estéticas foram feitas no 1º, 3º e 6º meses de pós-operatório. Enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado foi aplicado na outra região do paciente com insuficiência gengival inserida determinada por randomização. Comparações clínicas e estéticas foram feitas no 1º, 3º e 6º meses de pós-operatório. |
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Experimental: grupo de teste (enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado)
O enxerto gengival livre parcial é aplicado nas áreas dos pacientes determinadas por randomização.
Ao contrário do grupo controle, o epitélio do enxerto foi parcialmente epitelizado.
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O enxerto gengival livre convencional foi aplicado na área do paciente com insuficiência gengival inserida determinada por randomização. Comparações clínicas e estéticas foram feitas no 1º, 3º e 6º meses de pós-operatório. Enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado foi aplicado na outra região do paciente com insuficiência gengival inserida determinada por randomização. Comparações clínicas e estéticas foram feitas no 1º, 3º e 6º meses de pós-operatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação estética de ambos os métodos cirúrgicos
Prazo: mudança no pós-operatório 6 meses
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A avaliação estética de ambos os métodos cirúrgicos foi feita por um pesquisador cego por análise fotográfica.
Para análise fotográfica, foram tiradas fotografias da área receptora no início e 6 meses após a operação com a ajuda do programa Adobe Photoshop e avaliadas nessas fotografias.
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mudança no pós-operatório 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros clínicos
Prazo: mudança no pós-operatório 6 meses
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Na avaliação clínica de ambos os métodos cirúrgicos, os parâmetros de largura do tecido queratinizado foram calculados e comparados no início e no pós-operatório de 6 meses.
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mudança no pós-operatório 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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