Vergleich herkömmlicher freier Zahnfleischtransplantate mit teilweise deepithelisierten freien Zahnfleischtransplantaten
Ästhetische Bewertung von freiem Zahnfleischtransplantat, das durch teilweise Deepithelisierung angewendet wurde, und freiem Zahnfleischtransplantat, das mit konventioneller Methode angewendet wurde: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
In dieser Studie wurden die konventionelle SDG-Methode zur Vergrößerung des anhaftenden Zahnfleischbandes und die teilweise deepithelialisierte SDG-Methode im Hinblick auf Ästhetik und Farbkompatibilität des Empfängerbereichs mit angrenzendem Gewebe bewertet.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine kontrollierte, doppelblinde klinische Studie, die nach dem Split-Mouth-Umschlagverfahren randomisiert wurde. Klinische Parameter und ästhetische Harmonie wurden im 1., 3. und 6. postoperativen Monat nach dem chirurgischen Eingriff verglichen. Die Bewertung der Farbharmonie erfolgte auf zwei verschiedene Arten, beide von Fotoanalyse eines blinden Forschers mittels Computersoftware und durch visuelle Auswertung desselben blinden Forschers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Split-Mouth-Studie besteht darin, die teilweise deepithelisierte Technik der freien Zahnfleischtransplantation mit der herkömmlichen Technik der freien Zahnfleischtransplantation aus ästhetischer Sicht zu vergleichen. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, beide Techniken im Hinblick auf parodontale klinische Parameter zu bewerten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine kontrollierte doppelblinde klinische Studie, die nach der Split-Mouth-Umschlagmethode randomisiert wird. In die Studie wurden 15 Patienten mit einer anhaftenden Gingivabreite von ≤ 2 mm im bilateralen Eckzahn- und Prämolarenbereich des Unterkiefers einbezogen. Deepithelisierte freie Zahnfleischtransplantate wurden auf den durch Umschlagrandomisierung bestimmten Bereich aufgebracht, und herkömmliche freie Zahnfleischtransplantate wurden auf den anderen Bereich aufgebracht. Die Bereiche der Patienten mit unzureichend befestigter Gingiva wurden vor der Operation sowie im 1., 3. und 6. Monat nach der Operation fotografiert und anhand von Fotoanalysen wurden visuelle ästhetische Beurteilungen vorgenommen. Klinische Parameter wie die Breite des keratinisierten Zahnfleisches, die Tiefe der Sondierungstaschen und die Rezessionstiefen wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aufgezeichnet. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung und Median dargestellt und ein p-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine bekannten systemischen Erkrankungen
- Verwenden Sie keine Medikamente, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen oder die Blutungszeit verlängern könnten
- Keine vorherige Operation am Gaumenbereich, der sowohl Empfängerbereich als auch Spenderbereich ist.
- Die Sondierungstiefe aller Zähne beträgt <3 mm
- Gesamtmund-Plaque-Index und Gingiva-Index-Scores <1
- Die Zähne im Operationsgebiet sind lebenswichtig
- Keine Karies und/oder Restaurierung an den Wurzeloberflächen der Zähne im Operationsgebiet
- Fehlende befestigte Gingiva im gegenüberliegenden Kiefer
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Rauchende Personen,
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe (konventionelles freies Zahnfleischtransplantat)
Konventionelle freie Zahnfleischtransplantate werden auf die durch Randomisierung bestimmten Bereiche der Patienten aufgebracht, wie von Sullivan und Atkins vorgeschlagen.
|
Ein herkömmliches freies Zahnfleischtransplantat wurde auf den Bereich des Patienten mit anhaftender Zahnfleischinsuffizienz angewendet, der durch Randomisierung ermittelt wurde. Klinische und ästhetische Vergleiche wurden im 1., 3. und 6. postoperativen Monat durchgeführt. Teilweise deepithelisiertes freies Zahnfleischtransplantat wurde auf die andere Region des Patienten mit anhaftender Zahnfleischinsuffizienz angewendet, die durch Randomisierung ermittelt wurde. Klinische und ästhetische Vergleiche wurden im 1., 3. und 6. postoperativen Monat durchgeführt. |
|
Experimental: Testgruppe (Teilweise deepithelisiertes freies Zahnfleischtransplantat)
Ein teilweise freies Zahnfleischtransplantat wird auf die durch Randomisierung bestimmten Bereiche der Patienten aufgebracht.
Im Gegensatz zur Kontrollgruppe war das Epithel des Transplantats teilweise epithelisiert.
|
Ein herkömmliches freies Zahnfleischtransplantat wurde auf den Bereich des Patienten mit anhaftender Zahnfleischinsuffizienz angewendet, der durch Randomisierung ermittelt wurde. Klinische und ästhetische Vergleiche wurden im 1., 3. und 6. postoperativen Monat durchgeführt. Teilweise deepithelisiertes freies Zahnfleischtransplantat wurde auf die andere Region des Patienten mit anhaftender Zahnfleischinsuffizienz angewendet, die durch Randomisierung ermittelt wurde. Klinische und ästhetische Vergleiche wurden im 1., 3. und 6. postoperativen Monat durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ästhetische Beurteilung beider Operationsmethoden
Zeitfenster: Veränderung in 6 Monaten nach der Operation
|
Die ästhetische Beurteilung beider Operationsmethoden erfolgte durch einen verblindeten Forscher mittels Fotoanalyse.
Zur Fotoanalyse wurden zu Beginn und 6 Monate nach der Operation mit Hilfe des Programms Adobe Photoshop Fotos vom Empfängergebiet gemacht und anhand dieser Fotos ausgewertet.
|
Veränderung in 6 Monaten nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Parameter
Zeitfenster: Veränderung in 6 Monaten nach der Operation
|
Bei der klinischen Bewertung beider chirurgischer Methoden wurden die Parameter für die Breite des keratinisierten Gewebes berechnet und zu Studienbeginn und nach 6 Monaten nach der Pot-OP verglichen.
|
Veränderung in 6 Monaten nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnfleischrezession
-
University of L'AquilaRekrutierungParodontitis | Tasche, Parodontal | Tasche, GingivalItalien
-
Pakistan Institute of Medical SciencesRekrutierungDer Fokus der Studie liegt vor und nach Anweisungen Plaque und Gingival Index Score | Zufriedenheitsbewertung von kieferorthopädischen Patienten mit beiden Unterrichtsmodalitäten | Wissensbewertung | Rückruffähigkeit kieferorthopädischer Anweisungen mit beiden ModalitätenPakistan
-
Badr UniversityCairo UniversityAbgeschlossenGewebemodifikation nach Vit C -InjektionÄgypten