Сравнение обычных свободных десневых трансплантатов с частично деэпителизированными свободными десневыми трансплантатами
Эстетическая оценка свободного десневого трансплантата, наложенного путем частичной деэпителизации, и свободного десневого трансплантата, наложенного традиционным методом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании традиционный метод SDG, применяемый для увеличения прилегающей десневой полосы, и методы частичной деэпителизации SDG оценивались с точки зрения эстетики и цветовой совместимости реципиентной области с соседними тканями.
Это исследование представляет собой контролируемое двойное слепое клиническое исследование, рандомизированное методом разделенного рта и конверта. Клинические параметры и эстетическая гармония сравнивались в послеоперационном периоде через 1, 3 и 6 месяцев после хирургических вмешательств. Оценка цветовой гармонии проводилась двумя различными способами, как с помощью анализ фотографий слепого исследователя с использованием компьютерного программного обеспечения и путем визуальной оценки того же слепого исследователя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования с разделением рта состоит в том, чтобы сравнить технику частичной деэпителизации свободной десневой пластики с традиционной техникой свободной десневой пластики с эстетической точки зрения. Вторичной целью исследования является оценка обоих методов с точки зрения клинических параметров пародонта.
Это исследование представляет собой контролируемое двойное слепое клиническое исследование, рандомизированное методом разделенного рта и конверта. В исследование были включены 15 пациентов с шириной прикрепленной десны ≤2 мм в области клыков и премоляров нижней челюсти с обеих сторон. Деэпителизированные свободные десневые трансплантаты накладывались на область, определяемую рандомизацией оболочки, а обычные свободные десневые трансплантаты накладывались на другую область. Области пациентов с недостаточно прикрепленной десной фотографировали до операции, после операции через 1, 3 и 6 месяцев, а также проводили визуальную эстетическую оценку с помощью фотоанализа. Клинические параметры, такие как ширина кератинизированной десны, глубина кармана при зондировании и глубина рецессии, регистрировались исходно и через 6 месяцев. Результаты были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение и медиана, а значение p <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие известного системного заболевания
- Не использовать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на ткани пародонта или увеличить время кровотечения.
- Ранее не оперированные в области неба, которая является как принимающей, так и донорской областью.
- Глубина зондируемой борозды всех зубов <3 мм.
- Индекс зубного налета всего рта и индекс десны <1
- Зубы в зоне операции жизненно важны
- Отсутствие кариеса и/или реставрации на поверхностях корней зубов в зоне операции
- Отсутствие прикрепленной десны на противоположных челюстях
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- Курящие лица,
- Лица моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа (обычный свободный десневой трансплантат)
Обычные свободные десневые трансплантаты накладываются на области пациентов, определенные рандомизацией, как предложено Салливаном и Аткинсом.
|
Обычный свободный десневой трансплантат накладывался на область пациента с недостаточностью прикрепленной десны, определяемой методом рандомизации. Клинические и эстетические сравнения проводились через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат накладывался на другую область пациента с недостаточностью прикрепленной десны, определяемой методом рандомизации. Клинические и эстетические сравнения проводились через 1, 3 и 6 месяцев после операции. |
|
Экспериментальный: тестовая группа (частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат)
Частичный свободный десневой трансплантат накладывают на участки пациентов, определенные рандомизацией.
В отличие от контрольной группы эпителий на трансплантате был частично эпителизирован.
|
Обычный свободный десневой трансплантат накладывался на область пациента с недостаточностью прикрепленной десны, определяемой методом рандомизации. Клинические и эстетические сравнения проводились через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат накладывался на другую область пациента с недостаточностью прикрепленной десны, определяемой методом рандомизации. Клинические и эстетические сравнения проводились через 1, 3 и 6 месяцев после операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эстетическая оценка обоих хирургических методов
Временное ограничение: изменение в послеоперационном периоде через 6 мес.
|
Эстетическая оценка обоих хирургических методов проводилась слепым исследователем путем фотоанализа.
Для фотоанализа были сделаны фотографии реципиентной области в начале и через 6 месяцев после операции с помощью программы Adobe Photoshop и оценены по этим фотографиям.
|
изменение в послеоперационном периоде через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические параметры
Временное ограничение: изменение в послеоперационном периоде через 6 мес.
|
При клинической оценке обоих хирургических методов рассчитывали и сравнивали параметры ширины кератинизированной ткани в исходном состоянии и через 6 месяцев после операции.
|
изменение в послеоперационном периоде через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .