Comparación de injertos gingivales libres convencionales con injertos gingivales libres parcialmente desepitelizados
Evaluación estética de injerto gingival libre aplicado por desepitelización parcial e injerto gingival libre aplicado por método convencional: un estudio clínico controlado aleatorizado
En este estudio, se evaluó el método SDG convencional aplicado para aumentar la banda gingival adherente y los métodos SDG de desepitelización parcial en términos de estética y compatibilidad de color del área receptora con los tejidos adyacentes.
Este estudio es un ensayo clínico controlado, doble ciego, aleatorizado mediante el método de sobre de boca dividida. Los parámetros clínicos y la armonía estética se compararon al primer, tercer y sexto mes posoperatorios después de los procedimientos quirúrgicos. La evaluación de la armonía del color se realizó de 2 maneras diferentes, ambas por análisis fotográfico de un investigador ciego usando software de computadora y por evaluación visual del mismo investigador ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida es comparar la técnica de injerto gingival libre desepitelizado parcial con la técnica de injerto gingival libre convencional desde un punto de vista estético. El objetivo secundario del estudio es evaluar ambas técnicas en términos de parámetros clínicos periodontales.
Este estudio es un ensayo clínico controlado, doble ciego, aleatorizado mediante el método de sobre de boca dividida. Se incluyeron en el estudio quince pacientes con un ancho de encía adherida ≤2 mm en las regiones premolar y canina bilateral del maxilar inferior. Se aplicaron injertos gingivales libres desepitelizados a la región determinada por aleatorización de sobres, y se aplicaron injertos gingivales libres convencionales a la otra región. Las áreas de los pacientes con encía adherida insuficiente fueron fotografiadas antes de la operación, después de la operación 1, 3 y 6 meses, y se realizaron evaluaciones estéticas visuales con análisis fotográficos. Los parámetros clínicos como el ancho de la encía queratinizada, la profundidad de la bolsa al sondaje y la profundidad de la recesión se registraron al inicio y a los 6 meses. Los resultados se representaron como media ± desviación estándar y mediana, y un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de enfermedad sistémica conocida
- No usar ningún medicamento que pueda afectar los tejidos periodontales o prolongar el tiempo de sangrado
- No haber operado previamente la zona del paladar, que es tanto la zona receptora como la zona donante.
- La profundidad del surco de sondaje de todos los dientes es <3 mm
- Puntuaciones del índice de placa en toda la boca y del índice gingival <1
- Los dientes en el área de operación son vitales
- Ausencia de caries y/o restauración en las superficies radiculares de los dientes en el área de operación
- Falta de encía adherida en los maxilares opuestos
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- individuos fumadores,
- Individuos menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo control (injerto gingival libre convencional)
Los injertos gingivales libres convencionales se aplican a las áreas de los pacientes determinadas por aleatorización como lo sugieren Sullivan y Atkins.
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Se aplicó un injerto gingival libre convencional en el área del paciente con insuficiencia gingival adherida determinada por aleatorización. Se realizaron comparaciones clínicas y estéticas en el 1°, 3° y 6° mes postoperatorio. Se aplicó un injerto gingival libre parcialmente desepitelizado a la otra región del paciente con insuficiencia gingival adherida determinada por aleatorización. Se realizaron comparaciones clínicas y estéticas en el 1°, 3° y 6° mes postoperatorio. |
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Experimental: grupo de prueba (injerto gingival libre parcialmente desepitelizado)
El injerto gingival libre parcial se aplica a las áreas de los pacientes determinadas por aleatorización.
A diferencia del grupo de control, el epitelio del injerto estaba parcialmente epitelizado.
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Se aplicó un injerto gingival libre convencional en el área del paciente con insuficiencia gingival adherida determinada por aleatorización. Se realizaron comparaciones clínicas y estéticas en el 1°, 3° y 6° mes postoperatorio. Se aplicó un injerto gingival libre parcialmente desepitelizado a la otra región del paciente con insuficiencia gingival adherida determinada por aleatorización. Se realizaron comparaciones clínicas y estéticas en el 1°, 3° y 6° mes postoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación estética de ambos métodos quirúrgicos
Periodo de tiempo: cambio en el postoperatorio 6 meses
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La evaluación estética de ambos métodos quirúrgicos fue realizada por un investigador ciego mediante análisis fotográfico.
Para el análisis fotográfico, se tomaron fotografías del área receptora al inicio y 6 meses después de la operación con la ayuda del programa Adobe Photoshop y se evaluaron sobre estas fotografías.
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cambio en el postoperatorio 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros clínicos
Periodo de tiempo: cambio en el postoperatorio 6 meses
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En la evaluación clínica de ambos métodos quirúrgicos, los parámetros de ancho del tejido queratinizado se calcularon y compararon al inicio y después de la operación a los 6 meses.
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cambio en el postoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020-TDU-DİŞF-0002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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