Jämförelse av konventionella fria tandköttstransplantat med delvis avepiteliserade fria tandköttstransplantat
Estetisk utvärdering av fritt tandköttstransplantat applicerat genom partiell de-epitelisering och fritt tandköttstransplantat applicerat med konventionell metod: en randomiserad kontrollerad klinisk studie
I denna studie utvärderades den konventionella SDG-metoden som användes för att öka det vidhäftande tandköttsbandet och partiella de-epiteliserade SDG-metoder i termer av estetik och färgkompatibilitet hos mottagarområdet med intilliggande vävnader.
Denna studie är en kontrollerad dubbelblind klinisk prövning randomiserad med delad mun, kuvertmetod.Kliniska parametrar och estetisk harmoni jämfördes vid postoperativ 1:a, 3:e och 6:e månaden efter kirurgiska ingrepp.Färgharmoniutvärdering gjordes på 2 olika sätt, både av fotoanalys av en blind forskare med hjälp av datorprogram och genom visuell utvärdering av samma blinde forskare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning med delad mun är att jämföra tekniken för partiellt deepiteliserad fri tandköttstransplantation med den konventionella tekniken för fri tandköttstransplantation ur en estetisk synvinkel. Det sekundära syftet med studien är att utvärdera båda teknikerna i termer av parodontala kliniska parametrar.
Denna studie är en kontrollerad dubbelblind klinisk prövning randomiserad med delad mun, kuvertmetod. Femton patienter med fäst tandköttsbredd ≤2 mm i underkäkens bilaterala hund- och premolarregioner inkluderades i studien. Deepiteliserade fria tandköttstransplantat applicerades på den region som bestämdes genom randomisering av höljet, och konventionella fria gingivaltransplantat applicerades på den andra regionen. Områdena hos patienterna med otillräckligt fäst gingiva fotograferades före operationen, post-op 1:a, 3:e och 6:e månaden, och visuella estetiska utvärderingar gjordes med fotoanalyser. Kliniska parametrar såsom keratiniserad gingivalbredd, sonderingsfickors djup och recessionsdjup registrerades vid baslinjen och efter 6 månader. Resultaten representerades som medel ± standardavvikelse och median, och ett p-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av känd systemisk sjukdom
- Att inte använda någon medicin som kan påverka parodontala vävnader eller förlänga blödningstiden
- Har inte tidigare opererat gomområdet, vilket är både mottagningsområdet och donatorområdet.
- Djupet av sonderingssulcus för alla tänder är <3 mm
- Hela munnen plack index och gingival index poäng <1
- Tänderna i operationsområdet är livsviktiga
- Frånvaro av karies och/eller restaurering på tändernas rotytor i operationsområdet
- Brist på fäst tandkött i motsatta käkar
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Rökande individer,
- Individer under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp (konventionellt fritt tandköttstransplantat)
Konventionella fria tandköttstransplantat appliceras på de områden av patienterna som bestämts genom randomisering som föreslagits av Sullivan och Atkins.
|
Konventionellt fritt tandköttstransplantat applicerades på patientens område med bifogad gingival insufficiens bestämd genom randomisering. Kliniska och estetiska jämförelser gjordes under den postoperativa 1:a, 3:e och 6:e månaden. Partiellt deepiteliserat fritt gingivaltransplantat applicerades på den andra regionen av patienten med bifogad gingival insufficiens bestämd genom randomisering. Kliniska och estetiska jämförelser gjordes under den postoperativa 1:a, 3:e och 6:e månaden. |
|
Experimentell: testgrupp (Delvis deepiteliserat fritt gingivaltransplantat)
Partiellt fritt tandköttstransplantat appliceras på de områden av patienterna som bestäms genom randomisering.
Till skillnad från kontrollgruppen var epitelet på transplantatet delvis epiteliserat.
|
Konventionellt fritt tandköttstransplantat applicerades på patientens område med bifogad gingival insufficiens bestämd genom randomisering. Kliniska och estetiska jämförelser gjordes under den postoperativa 1:a, 3:e och 6:e månaden. Partiellt deepiteliserat fritt gingivaltransplantat applicerades på den andra regionen av patienten med bifogad gingival insufficiens bestämd genom randomisering. Kliniska och estetiska jämförelser gjordes under den postoperativa 1:a, 3:e och 6:e månaden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
estetisk utvärdering av båda operationsmetoderna
Tidsram: förändring efter operation 6 månader
|
Estetisk utvärdering av båda kirurgiska metoderna gjordes av en förblindad forskare genom fotoanalys.
För fotoanalys togs fotografier av mottagarområdet i början och 6 månader efter operationen med hjälp av Adobe Photoshop-programmet och utvärderades på dessa fotografier.
|
förändring efter operation 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska parametrar
Tidsram: förändring efter operation 6 månader
|
I den kliniska utvärderingen av båda kirurgiska metoderna beräknades keratiniserade vävnadsbreddparametrar och jämfördes vid baslinjen och pot-op 6 månader.
|
förändring efter operation 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .