Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten ilmaisten iensiirteiden vertailu osittain epiteelisoitujen vapaiden iensiirteiden kanssa

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yonca Naziker

Ilmaisen iensiirteen esteettinen arviointi osittaisella epitelialisaatiolla ja vapaan iensiirteen esteettinen arviointi tavanomaisella menetelmällä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin perinteistä SDG-menetelmää, jota sovellettiin kiinnittyvän iennauhan lisäämiseen, ja osittaista epitelisoitua SDG-menetelmää vastaanottajan alueen esteettisyyden ja värien yhteensopivuuden kannalta viereisten kudosten kanssa.

Tämä tutkimus on kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen koe, joka on satunnaistettu suuhalkaisumenetelmällä, kirjekuorimenetelmällä. Kliinisiä parametreja ja esteettistä harmoniaa verrattiin leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen. Väriharmonian arviointi tehtiin kahdella eri tavalla, molemmat sokean tutkijan valokuva-analyysi tietokoneohjelmistolla ja saman sokean tutkijan visuaalisella arvioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän jaetun suun satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata osittain deepitelisoitua vapaata iensiirtotekniikkaa tavanomaiseen vapaaseen iensiirtotekniikkaan esteettisestä näkökulmasta. Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida molempia tekniikoita periodontaalisten kliinisten parametrien kannalta.

Tämä tutkimus on kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka on satunnaistettu suuhalkaistun kirjekuoren menetelmällä. Tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joiden kiinnittyneen ikenen leveys oli ≤2 mm alaleuan molemmin puolin koiran ja posliinin alueilla. Deepitelisoidut vapaat iensiirteet asetettiin alueelle, joka määritettiin kirjekuoren satunnaistamisen avulla, ja tavanomaisia ​​vapaita iensiirteitä laitettiin toiselle alueelle. Niiden potilaiden alueet, joilla ienkiinnitys oli riittämätön, kuvattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisinä 1., 3. ja 6. kuukautena ja visuaaliset esteettiset arvioinnit tehtiin valokuva-analyyseillä. Kliiniset parametrit, kuten keratinisoitunut ienleveys, koetustaskun syvyys ja laman syvyys, kirjattiin lähtötasolla ja 6 kuukauden kohdalla. Tulokset esitettiin keskiarvona ± keskihajonta ja mediaani, ja p-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnetun systeemisen sairauden puuttuminen
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaalisiin kudoksiin tai pidentää verenvuotoaikaa
  • Ei ole aiemmin leikattu kitalaen alueella, joka on sekä vastaanotto- että luovutusalue.
  • Kaikkien hampaiden koetusuurteen syvyys on <3 mm
  • Koko suun plakkiindeksi ja ienindeksi pisteet <1
  • Leikkausalueen hampaat ovat elintärkeitä
  • Karieksen ja/tai restauroinnin puuttuminen hampaiden juuripinnalta leikkausalueella
  • Kiinnittyneiden ienten puute vastakkaisissa leuoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • tupakoivat henkilöt,
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä (perinteinen ilmainen iensiirre)
Tavanomaisia ​​vapaita iensiirteitä käytetään potilaiden alueille, jotka on määritetty satunnaistuksen avulla Sullivanin ja Atkinsin ehdotuksen mukaisesti.
Menettely: Perinteisen vapaan iensiirteen vertailu osittaiseen vapaaseen iensiirteeseen

Perinteistä vapaata iensiirrettä laitettiin potilaan alueelle, jolla oli satunnaistuksen avulla määritetty ienvajaus.

Kliiniset ja esteettiset vertailut tehtiin postoperatiivisen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana.

Menettely: Perinteisen vapaan iensiirteen vertailu osittaiseen vapaaseen iensiirteeseen

Osittain deepitelisoitu vapaa iensiirre asetettiin potilaan toiselle alueelle, jolla oli satunnaistuksen avulla määritetty ienvajaus.

Kliiniset ja esteettiset vertailut tehtiin postoperatiivisen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana.
Kokeellinen: testiryhmä (osittain deepitelisoitu vapaa iensiirre)
Potilaiden satunnaistuksen avulla määritetyille alueille laitetaan osittain vapaa iensiirre. Toisin kuin kontrolliryhmässä, siirteen epiteeli oli osittain epitelisoitunut.
Menettely: Perinteisen vapaan iensiirteen vertailu osittaiseen vapaaseen iensiirteeseen

Perinteistä vapaata iensiirrettä laitettiin potilaan alueelle, jolla oli satunnaistuksen avulla määritetty ienvajaus.

Kliiniset ja esteettiset vertailut tehtiin postoperatiivisen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana.

Menettely: Perinteisen vapaan iensiirteen vertailu osittaiseen vapaaseen iensiirteeseen

Osittain deepitelisoitu vapaa iensiirre asetettiin potilaan toiselle alueelle, jolla oli satunnaistuksen avulla määritetty ienvajaus.

Kliiniset ja esteettiset vertailut tehtiin postoperatiivisen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molempien kirurgisten menetelmien esteettinen arviointi
Aikaikkuna: muutos leikkauksen jälkeisessä 6 kuukaudessa
Molempien kirurgisten menetelmien esteettisen arvioinnin teki sokeutunut tutkija valokuva-analyysillä. Valokuva-analyysiä varten valokuvat vastaanottoalueelta otettiin leikkauksen alussa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen Adobe Photoshop -ohjelman avulla ja arvioitiin näiden valokuvien perusteella.
muutos leikkauksen jälkeisessä 6 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset parametrit
Aikaikkuna: muutos leikkauksen jälkeisessä 6 kuukaudessa
Molempien kirurgisten menetelmien kliinisessä arvioinnissa laskettiin keratinisoituneen kudoksen leveysparametrit ja niitä verrattiin lähtötilanteessa ja pot-op 6 kuukauden kuluttua.
muutos leikkauksen jälkeisessä 6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonca Naziker

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-TDU-DİŞF-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Perinteisen vapaan iensiirteen vertailu osittaiseen vapaaseen iensiirteeseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa