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ICU感染以替加环素和多粘菌素B为主的疗效分析

2021年7月19日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University

接受替加环素或多粘菌素B入住ICU患者的性别、年龄、ICU诊断、基础疾病、抗生素治疗方案、生理指标、住院时间、ICU住院时间、住院费用、预后等出院情况包括 2017 年至 2021 年中国湖南省长沙市的省级甲等医院。

分析以替加环素或多粘菌素B为基础的抗生素治疗方案的疗效及其对患者预后的影响，并进行亚组分析。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

接受替加环素或多粘菌素B入住ICU患者的性别、年龄、ICU诊断、基础疾病、抗生素治疗方案、生理指标、住院时间、ICU住院时间、住院费用、预后等出院情况包括 2017 年至 2021 年中国湖南省长沙市的省级甲等医院。 这四家医院包括湘雅第一至第三医院和湖南省人民医院。 整理资料，排除疗程<4天和脱落的患者。分析以替加环素或多粘菌素B为基础的抗生素治疗方案的疗效及其对患者预后的影响，并进行亚组分析。 计数资料采用卡方检验，计量资料采用Mann-Whitney U检验或Kruskal-Wallis H检验。 多次检验采用Bonferroni校正法调整显着性值，双侧检验P值，P>0.05。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

14-95岁ICU患者，接受过替加环素和多粘菌素B治疗（≥4d）。

描述

纳入标准：

  • 接受替加环素或多粘菌素B治疗的ICU患者；
  • 14-95岁，性别不限；
  • 有明显的感染和菌株；
  • 患者和/或其家属自愿签署知情同意书。

排除标准：

  • 治疗少于4天的患者；
  • 脱落患者；
  • 怀孕患者；
  • 年龄<14岁或>95岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间：直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
患者经替加环素或多粘菌素B治疗后因院内预后不良死亡或放弃治疗
直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
30天死亡率
大体时间：直至替加环素或多粘菌素 B 治疗的第 30 天
替加环素或多粘菌素 B 治疗后患者死亡
直至替加环素或多粘菌素 B 治疗的第 30 天
细菌清除率
大体时间：从替加环素或多粘菌素 B 治疗的第一天到结束一天，长达 8 周（估计）。
替加环素或多粘菌素 B 治疗期间的细菌清除
从替加环素或多粘菌素 B 治疗的第一天到结束一天，长达 8 周（估计）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
住院时间，天
直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
ICU住院时间
大体时间：直至出院或在医院死亡，最多 24 周（估计）。
ICU住院时间
直至出院或在医院死亡，最多 24 周（估计）。
住院费用
大体时间：直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
总住院费用
直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
血清肌酐
大体时间：在替加环素或多粘菌素 B 治疗的结束日，最多 8 周（估计）。
替加环素或多粘菌素 B 治疗结束日的血清肌酐
在替加环素或多粘菌素 B 治疗的结束日，最多 8 周（估计）。
MV天
大体时间：直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
机械通气总天数
直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
退伍军人日
大体时间：直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。
使用血管活性剂的总天数
直至出院或在医院死亡，最长 48 周（估计）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xiangya Hospital of Central South University

调查人员

  • 学习椅：Shuangping Zhao、Xiangya Hospital of Central South University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月23日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202105202

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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