Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsanalyse van op Tigecycline gebaseerde therapie en op polymyxine B gebaseerde therapie bij ICU-infectie

19 juli 2021 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Het geslacht, leeftijd, ICU-diagnose, basisziekten, antibioticabehandelingsplan, fysiologische indicatoren, duur van het ziekenhuisverblijf, duur van het verblijf op de ICU, ziekenhuisopnamekosten, prognose en andere ontslaginformatie van patiënten die tigecycline of polymyxine B krijgen die zijn opgenomen op de ICU van vier Graad A-ziekenhuizen op provinciaal niveau in Changsha, provincie Hunan, China van 2017 tot 2021 waren inbegrepen.

Analyseren van het therapeutisch effect van op tigecycline gebaseerde of polymyxine B-gebaseerde antibioticaregimes en hun effect op de prognose van patiënten, en het uitvoeren van subgroepanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het geslacht, leeftijd, ICU-diagnose, basisziekten, antibioticabehandelingsplan, fysiologische indicatoren, duur van het ziekenhuisverblijf, duur van het verblijf op de ICU, ziekenhuisopnamekosten, prognose en andere ontslaginformatie van patiënten die tigecycline of polymyxine B krijgen die zijn opgenomen op de ICU van vier Graad A-ziekenhuizen op provinciaal niveau in Changsha, provincie Hunan, China van 2017 tot 2021 waren inbegrepen. De vier ziekenhuizen omvatten de 1e-3e XiangYa-ziekenhuizen en het Hunan Provincial People's Hospital. Organiseer de gegevens.Patiënten met een behandelingskuur < 4 dagen en uitscheiding werden uitgesloten.Het analyseren van het therapeutisch effect van op tigecycline gebaseerde of polymyxine B-gebaseerde antibioticaregimes en hun effect op de prognose van patiënten, en om subgroepanalyse uit te voeren. Voor de telgegevens werd de chikwadraattoets gebruikt en voor de meetgegevens de Mann-Whitney U-toets of de Kruskal-Wallis H-toets. De significantiewaarde werd aangepast door de Bonferroni-correctiemethode voor meerdere tests en de P werd aan beide kanten getest, P>0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Werving
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

14-95-jarige patiënten op de IC, die een behandeling met tigecycline en polymyxine B kregen (≥4d).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten die behandeld worden met tigecycline of polymyxine B;
  • Leeftijd 14-95, geslacht onbeperkt;
  • er zijn duidelijke infecties en spanningen;
  • De patiënt en/of zijn/haar familie stemmen ermee in de geïnformeerde toestemming vrijwillig te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een behandeling van minder dan 4 dagen;
  • patiënten met abscis;
  • Zwangere patiënten;
  • Patiënten met een leeftijd < 14 jaar of > 95 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuis sterftecijfer
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
Patiënten sterven in het ziekenhuis of stoppen met de behandeling vanwege een slechte prognose in het ziekenhuis na behandeling met tigecycline of polymyxine B
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
30d sterftecijfer
Tijdsspanne: tot de 30e dag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B
Patiënten overlijden na behandeling met tigecycline of polymyxine B
tot de 30e dag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B
Bacteriële klaringssnelheid
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B tot aan de laatste dag, tot 8 weken (schatting).
Bacteriële klaring tijdens de behandeling van tigecycline of polymyxine B
vanaf de eerste dag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B tot aan de laatste dag, tot 8 weken (schatting).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
De duur van het ziekenhuisverblijf, dagen
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 24 weken (schatting).
De duur van het verblijf op de IC
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 24 weken (schatting).
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
totale hospitalisatiekosten
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
serum creatinine
Tijdsspanne: op de einddag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B, tot 8 weken (schatting).
serumcreatinine op de einddag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B
op de einddag van de behandeling met tigecycline of polymyxine B, tot 8 weken (schatting).
MV dagen
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
het totaal aantal dagen met mechanische ventilatie
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
VA dagen
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).
het totale aantal dagen met vasoactief middel
tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, tot 48 weken (schatting).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202105202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren