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Analisi dell'efficacia della terapia a base di tigeciclina e della terapia a base di polimixina B nelle infezioni in terapia intensiva

19 luglio 2021 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Il sesso, l'età, la diagnosi in terapia intensiva, le malattie di base, il piano di trattamento antibiotico, gli indicatori fisiologici, la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva, il costo del ricovero, la prognosi e altre informazioni sulla dimissione dei pazienti che ricevono tigeciclina o polimixina B ricoverati in terapia intensiva di quattro Sono stati inclusi gli ospedali di grado A a livello provinciale a Changsha, provincia di Hunan, Cina dal 2017 al 2021.

Analizzare l'effetto terapeutico dei regimi antibiotici a base di tigeciclina o polimixina B e il loro effetto sulla prognosi dei pazienti e condurre analisi per sottogruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il sesso, l'età, la diagnosi in terapia intensiva, le malattie di base, il piano di trattamento antibiotico, gli indicatori fisiologici, la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva, il costo del ricovero, la prognosi e altre informazioni sulla dimissione dei pazienti che ricevono tigeciclina o polimixina B ricoverati in terapia intensiva di quattro Sono stati inclusi gli ospedali di grado A a livello provinciale a Changsha, provincia di Hunan, Cina dal 2017 al 2021. I quattro ospedali includevano il 1° e il 3° XiangYa Hospital e l'Hunan Provincial People's Hospital. Organizzare i dati. Sono stati esclusi i pazienti con un ciclo di trattamento <4 giorni e perdita di pelo. Analizzare l'effetto terapeutico dei regimi antibiotici a base di tigeciclina o polimixina B e il loro effetto sulla prognosi dei pazienti e condurre un'analisi dei sottogruppi. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per i dati di conteggio e il test U di Mann-Whitney o il test H di Kruskal-Wallis sono stati utilizzati per i dati di misurazione. Il valore di significatività è stato regolato dal metodo di correzione Bonferroni per più test e la P è stata testata su entrambi i lati, P> 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 14 e 95 anni in terapia intensiva, trattati con tigeciclina e polimixina B (≥4 giorni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva sottoposti a trattamento con tigeciclina o polimixina B;
  • Età 14-95, sesso illimitato;
  • ci sono chiare infezioni e ceppi;
  • Il paziente e/o la sua famiglia si impegnano a firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento inferiore a 4 giorni;
  • pazienti con abscissione;
  • Pazienti in gravidanza;
  • Pazienti con età < 14 anni o > 95 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o alla morte in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
I pazienti muoiono in ospedale o abbandonano il trattamento a causa della prognosi infausta in ospedale dopo il trattamento con tigeciclina o polimixina B
fino alla dimissione dall'ospedale o alla morte in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: fino al 30° giorno di trattamento con tigeciclina o polimixina B
I pazienti muoiono dopo il trattamento con tigeciclina o polimixina B
fino al 30° giorno di trattamento con tigeciclina o polimixina B
Tasso di eliminazione batterica
Lasso di tempo: dal primo giorno del trattamento con tigeciclina o polimixina B fino alla fine del giorno, fino a 8 settimane (stima).
Eliminazione batterica durante il trattamento con tigeciclina o polimixina B
dal primo giorno del trattamento con tigeciclina o polimixina B fino alla fine del giorno, fino a 8 settimane (stima).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
La durata della degenza in ospedale, giorni
fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 24 settimane (stima).
La durata della degenza in terapia intensiva
fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 24 settimane (stima).
Costo del ricovero
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
Costo totale del ricovero
fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
siero di creatinina
Lasso di tempo: alla fine del giorno del trattamento con tigeciclina o polimixina B, fino a 8 settimane (stima).
creatinina sierica alla fine del giorno del trattamento con tigeciclina o polimixina B
alla fine del giorno del trattamento con tigeciclina o polimixina B, fino a 8 settimane (stima).
Giorni MV
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
i giorni totali con ventilazione meccanica
fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
VA giorni
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).
i giorni totali con agente vasoattivo
fino alla dimissione dall'ospedale o al decesso in ospedale, fino a 48 settimane (stima).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202105202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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