A tigeciklin alapú terápia és a polimixin B alapú terápia hatékonyságának elemzése intenzív osztályos fertőzésekben
2021. július 19. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
A tigeciklint vagy polimixin B-t kapó betegek neme, életkora, intenzív osztályos diagnózisa, alapbetegségei, antibiotikus kezelési terv, fiziológiai mutatók, kórházi tartózkodás időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, kórházi kezelési költség, prognózis és egyéb elbocsátási információk 2017 és 2021 között a kínai Hunan tartomány Changsha tartományi szintű, A fokozatú kórházait is bevonták.
A tigeciklin alapú vagy polimixin B alapú antibiotikum-kezelések terápiás hatásának és a betegek prognózisára gyakorolt hatásának elemzése, alcsoportanalízis elvégzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tigeciklint vagy polimixin B-t kapó betegek neme, életkora, intenzív osztályos diagnózisa, alapbetegségei, antibiotikus kezelési terv, fiziológiai mutatók, kórházi tartózkodás időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, kórházi kezelési költség, prognózis és egyéb elbocsátási információk 2017 és 2021 között a kínai Hunan tartomány Changsha tartományi szintű, A fokozatú kórházait is bevonták.
A négy kórház között volt az 1-3. XiangYa Kórház és a Hunan Tartományi Népi Kórház.
Rendszerezze az adatokat. A 4 napnál rövidebb kezelési ciklusú és váladékozó betegeket kizártuk. A tigeciklin alapú vagy polimixin B alapú antibiotikum-kezelések terápiás hatásának és a betegek prognózisára gyakorolt hatásának elemzése, valamint alcsoport-elemzés elvégzése.
A számlálási adatokhoz a khi-négyzet próbát, a mérési adatokhoz Mann-Whitney U tesztet vagy Kruskal-Wallis H tesztet használtunk.
A szignifikancia értéket Bonferroni korrekciós módszerrel állítottuk be több teszt esetén, és a P-t mindkét oldalon teszteltük, P>0,05.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuangping Zhao
- Telefonszám: 13974953002
- E-mail: zsping8888@sina.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
14-95 éves intenzív osztályos betegek, akik tigeciklin és polimixin B kezelésben részesültek (≥4d).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tigeciklin vagy polimixin B kezelésben részesülő intenzív osztályos betegek;
- Életkor 14-95, nem korlátlan;
- egyértelmű fertőzések és törzsek vannak;
- A beteg és/vagy családja vállalja, hogy önkéntesen aláírja a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- 4 napnál rövidebb kezelésben részesülő betegek;
- abszcissziós betegek;
- Terhes betegek;
- 14 év alatti vagy 95 év feletti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozási arány
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházban elhunytig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
A betegek a kórházban meghalnak vagy abbahagyják a kezelést a rossz prognózis miatt a tigeciklin vagy polimixin B kezelés után
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházban elhunytig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
|
30 napos halálozási arány
Időkeret: a tigeciklin vagy polimixin B kezelésének 30. napjáig
|
A betegek a tigeciklin vagy a polimixin B kezelés után meghalnak
|
a tigeciklin vagy polimixin B kezelésének 30. napjáig
|
|
A baktériumok kiürülési sebessége
Időkeret: a tigeciklin vagy polimixin B kezelésének első napjától a végső napig, legfeljebb 8 hétig (becslés).
|
Bakteriális clearance a tigeciklin vagy polimixin B kezelés során
|
a tigeciklin vagy polimixin B kezelésének első napjától a végső napig, legfeljebb 8 hétig (becslés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
A kórházi tartózkodás hossza, nap
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 24 hétig (becslés).
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 24 hétig (becslés).
|
|
Kórházi költség
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
teljes kórházi kezelési költség
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
|
szérum kreatinin
Időkeret: a tigeciklin vagy polimixin B kezelés végén, legfeljebb 8 hétig (becslés).
|
szérum kreatininszint a tigeciklin vagy polimixin B kezelés végén
|
a tigeciklin vagy polimixin B kezelés végén, legfeljebb 8 hétig (becslés).
|
|
MV napok
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
az összes nap gépi szellőztetéssel
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
|
VA napok
Időkeret: a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
az összes nap vazoaktív szerrel
|
a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, legfeljebb 48 hétig (becslés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202105202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .