Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti terapie založené na tigecyklinu a terapie založené na polymyxinu B u infekce na JIP

19. července 2021 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Pohlaví, věk, diagnóza na JIP, základní onemocnění, plán léčby antibiotiky, fyziologické ukazatele, délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP, náklady na hospitalizaci, prognóza a další informace o propuštění pacientů užívajících tigecyklin nebo polymyxin B přijatých na JIP po čtyřech Byly zahrnuty nemocnice stupně A na provinční úrovni v Changsha v provincii Hunan v Číně od roku 2017 do roku 2021.

Analyzovat terapeutický účinek antibiotických režimů na bázi tigecyklinu nebo polymyxinu B a jejich vliv na prognózu pacientů a provést analýzu podskupin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pohlaví, věk, diagnóza na JIP, základní onemocnění, plán léčby antibiotiky, fyziologické ukazatele, délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP, náklady na hospitalizaci, prognóza a další informace o propuštění pacientů užívajících tigecyklin nebo polymyxin B přijatých na JIP po čtyřech Byly zahrnuty nemocnice stupně A na provinční úrovni v Changsha v provincii Hunan v Číně od roku 2017 do roku 2021. Čtyři nemocnice zahrnovaly 1.-3. nemocnice XiangYa a lidovou nemocnici provincie Hunan. Uspořádejte data. Pacienti s léčebnou kúrou < 4 dny a vylučováním byli vyloučeni. Analyzovat terapeutický účinek antibiotických režimů na bázi tigecyklinu nebo polymyxinu B a jejich vliv na prognózu pacientů a provést analýzu podskupin. Pro počítání dat byl použit chí-kvadrát test a pro naměřená data Mann-Whitney U test nebo Kruskal-Wallisův test. Hodnota významnosti byla upravena Bonferroniho korekční metodou pro více testů a P bylo testováno na obou stranách, P>0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

14-95letí pacienti na JIP, kteří dostávali léčbu tigecyklinem a polymyxinem B (≥4d).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti na JIP, kteří dostávají léčbu tigecyklinem nebo polymyxinem B;
  • Věk 14-95, pohlaví neomezeně;
  • existují jasné infekce a kmeny;
  • Pacient a/nebo jeho rodina souhlasí s podpisem informovaného souhlasu dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s léčbou kratší než 4 dny;
  • pacienti s abscizí;
  • Těhotné pacientky;
  • Pacienti ve věku < 14 let nebo > 95 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
Pacienti umírají v nemocnici nebo opouštějí léčbu kvůli špatné prognóze v nemocnici po léčbě tigecyklinem nebo polymyxinem B
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
30d úmrtnost
Časové okno: do 30. dne léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B
Pacienti umírají po léčbě tigecyklinem nebo polymyxinem B
do 30. dne léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B
Rychlost bakteriální clearance
Časové okno: od prvního dne léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B až do konce, až 8 týdnů (odhad).
Bakteriální clearance během léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B
od prvního dne léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B až do konce, až 8 týdnů (odhad).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
Délka pobytu v nemocnici, dny
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 24 týdnů (odhad).
Délka pobytu na JIP
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 24 týdnů (odhad).
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
celkové náklady na hospitalizaci
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
sérového kreatininu
Časové okno: v den ukončení léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B, až 8 týdnů (odhad).
sérový kreatinin na konci dne léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B
v den ukončení léčby tigecyklinem nebo polymyxinem B, až 8 týdnů (odhad).
MV dny
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
celkový počet dní s mechanickou ventilací
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
VA dny
Časové okno: až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).
celkový počet dní s vazoaktivní látkou
až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, až 48 týdnů (odhad).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202105202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit