이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ICU 감염에서 Tigecycline 기반 요법과 Polymyxin B 기반 요법의 효능 분석

2021년 7월 19일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University

4명의 중환자실에 입원하여 티게사이클린 또는 폴리믹신 B를 투여받은 환자의 성별, 연령, 중환자실 진단, 기초질환, 항생제 치료계획, 생리지표, 입원기간, 중환자실 재원기간, 입원비용, 예후 및 기타 퇴원정보 2017년부터 2021년까지 중국 후난성 창사의 성급 A등급 병원이 포함되었습니다.

티게사이클린계 또는 폴리믹신 B계 항생제 요법의 치료 효과와 환자의 예후에 미치는 영향을 분석하고 하위군 분석을 수행한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

4명의 중환자실에 입원하여 티게사이클린 또는 폴리믹신 B를 투여받은 환자의 성별, 연령, 중환자실 진단, 기초질환, 항생제 치료계획, 생리지표, 입원기간, 중환자실 재원기간, 입원비용, 예후 및 기타 퇴원정보 2017년부터 2021년까지 중국 후난성 창사의 성급 A등급 병원이 포함되었습니다. 4개 병원에는 1-3 XiangYa 병원과 Hunan 지방 인민 병원이 포함되었습니다. 데이터를 정리합니다. 치료 기간이 4일 미만이고 흘리는 환자는 제외했습니다. 티게사이클린 기반 또는 폴리믹신 B 기반 항생제 요법의 치료 효과와 환자의 예후에 미치는 영향을 분석하고 하위 그룹 분석을 수행합니다. 카운팅 데이터는 카이제곱 검정을, 측정 데이터는 Mann-Whitney U 검정 또는 Kruskal-Wallis H 검정을 사용했습니다. 다중 검정에 대해 Bonferroni 보정 방법에 의해 유의값을 조정하였고, P는 양쪽에서 검정하였다(P>0.05).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 모병
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

티게사이클린 및 폴리믹신 B 치료(≥4d)를 받은 ICU의 14-95세 환자.

설명

포함 기준:

  • 티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료를 받는 ICU 환자;
  • 14-95세, 성별 제한 없음;
  • 명확한 감염과 변종이 있습니다.
  • 환자 및/또는 그/그녀의 가족은 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 치료기간이 4일 미만인 환자
  • 절단 환자;
  • 임산부
  • 연령 < 14세 또는 > 95세의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 퇴원 또는 병원에서 사망할 때까지, 최대 48주(추정).
티게사이클린 또는 폴리믹신 B로 치료한 후 병원에서 예후가 좋지 않아 병원에서 사망하거나 치료를 포기한 환자
퇴원 또는 병원에서 사망할 때까지, 최대 48주(추정).
30d 사망률
기간: 티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료 30일까지
환자는 티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료 후 사망합니다.
티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료 30일까지
세균 제거율
기간: 티게사이클린 또는 폴리믹신 B의 치료 첫날부터 종료일까지, 최대 8주(추정).
티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료 중 세균 제거
티게사이클린 또는 폴리믹신 B의 치료 첫날부터 종료일까지, 최대 8주(추정).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
입원 기간, 일수
퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
ICU 체류 기간
기간: 퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 24주(추정).
ICU 체류 기간
퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 24주(추정).
입원 비용
기간: 퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
총 입원 비용
퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
혈청 크레아티닌
기간: 티게사이클린 또는 폴리믹신 B의 치료 종료일에 최대 8주(추정).
티게사이클린 또는 폴리믹신 B 치료 종료일의 혈청 크레아티닌
티게사이클린 또는 폴리믹신 B의 치료 종료일에 최대 8주(추정).
뮤직비디오 일
기간: 퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
기계적 환기가 있는 총 일수
퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
VA 일
기간: 퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).
혈관작용제를 사용한 총 일수
퇴원까지 또는 병원에서 사망, 최대 48주(추정).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangya Hospital of Central South University

수사관

  • 연구 의자: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202105202

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중환자 실에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다