Análisis de eficacia de la terapia basada en tigeciclina y la terapia basada en polimixina B en la infección de la UCI
19 de julio de 2021 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
El sexo, la edad, el diagnóstico de la UCI, las enfermedades básicas, el plan de tratamiento con antibióticos, los indicadores fisiológicos, la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la estancia en la UCI, el costo de la hospitalización, el pronóstico y otra información de alta de los pacientes que reciben tigeciclina o polimixina B ingresados en la UCI de cuatro Se incluyeron hospitales de grado A a nivel provincial en Changsha, provincia de Hunan, China, de 2017 a 2021.
Analizar el efecto terapéutico de los regímenes de antibióticos basados en tigeciclina o polimixina B y su efecto sobre el pronóstico de los pacientes, y realizar análisis de subgrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El sexo, la edad, el diagnóstico de la UCI, las enfermedades básicas, el plan de tratamiento con antibióticos, los indicadores fisiológicos, la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la estancia en la UCI, el costo de la hospitalización, el pronóstico y otra información de alta de los pacientes que reciben tigeciclina o polimixina B ingresados en la UCI de cuatro Se incluyeron hospitales de grado A a nivel provincial en Changsha, provincia de Hunan, China, de 2017 a 2021.
Los cuatro hospitales incluyeron los hospitales 1st-3th XiangYa y el Hospital Popular Provincial de Hunan.
Organizar los datos. Se excluyeron los pacientes con un curso de tratamiento < 4 días y excreción. Analizar el efecto terapéutico de los regímenes de antibióticos basados en tigeciclina o polimixina B y su efecto sobre el pronóstico de los pacientes, y realizar un análisis de subgrupos.
Se usó la prueba de chi-cuadrado para los datos de conteo, y la prueba U de Mann-Whitney o la prueba H de Kruskal-Wallis para los datos de medición.
El valor de significación se ajustó mediante el método de corrección de Bonferroni para múltiples pruebas, y la P se probó en ambos lados, P>0.05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Shuangping Zhao
- Número de teléfono: 13974953002
- Correo electrónico: zsping8888@sina.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 14-95 años en UCI, que recibieron tratamiento con tigeciclina y polimixina B (≥4d).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la UCI que reciben tratamiento con tigeciclina o polimixina B;
- 14-95 años, género ilimitado;
- hay infecciones y cepas claras;
- El paciente y/o su familia aceptan firmar el consentimiento informado de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento de menos de 4 días;
- pacientes con abscisión;
- Pacientes embarazadas;
- Pacientes con edad < 14 años o > 95 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
Los pacientes mueren en el hospital o abandonan el tratamiento por mal pronóstico en el hospital después del tratamiento con tigeciclina o polimixina B
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
|
Tasa de mortalidad 30d
Periodo de tiempo: hasta el día 30 del tratamiento de tigeciclina o polimixina B
|
Los pacientes mueren después del tratamiento con tigeciclina o polimixina B
|
hasta el día 30 del tratamiento de tigeciclina o polimixina B
|
|
Tasa de aclaramiento bacteriano
Periodo de tiempo: desde el primer día del tratamiento de tigeciclina o polimixina B hasta el día final, hasta 8 semanas (estimación).
|
Aclaramiento bacteriano durante el tratamiento con tigeciclina o polimixina B
|
desde el primer día del tratamiento de tigeciclina o polimixina B hasta el día final, hasta 8 semanas (estimación).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
La duración de la estancia hospitalaria, días
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
|
La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 24 semanas (estimación).
|
La duración de la estancia en la UCI
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 24 semanas (estimación).
|
|
Costo de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
Costo total de hospitalización
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
|
suero de creatinina
Periodo de tiempo: al final del día del tratamiento de tigeciclina o polimixina B, hasta 8 semanas (estimación).
|
creatinina sérica al final del día del tratamiento con tigeciclina o polimixina B
|
al final del día del tratamiento de tigeciclina o polimixina B, hasta 8 semanas (estimación).
|
|
Días MV
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
el total de días con ventilación mecánica
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
|
VA días
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
el total de días con agente vasoactivo
|
hasta el alta hospitalaria o morir en el hospital, hasta 48 semanas (estimación).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202105202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .