Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ эффективности терапии на основе тигециклина и полимиксина В при инфекциях в ОИТ

19 июля 2021 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Проанализировать терапевтический эффект схем антибиотикотерапии на основе тигециклина или полимиксина В и их влияние на прогноз пациентов, а также провести анализ подгрупп.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Пол, возраст, диагноз ОРИТ, основные заболевания, план лечения антибиотиками, физиологические показатели, продолжительность пребывания в стационаре, длительность пребывания в ОРИТ, стоимость госпитализации, прогноз и другая информация при выписке пациентов, получающих тигециклин или полимиксин В, поступивших в ОРИТ четырехлетнего возраста. Были включены больницы уровня А провинциального уровня в Чанше, провинция Хунань, Китай, с 2017 по 2021 год. Четыре больницы включали 1-3 больницы Сянъя и Народную больницу провинции Хунань. Организуйте данные. Пациенты с курсом лечения < 4 дней и выделением были исключены. Для анализа терапевтического эффекта схем антибиотикотерапии на основе тигециклина или полимиксина В и их влияния на прогноз пациентов, а также для проведения анализа подгрупп. Критерий хи-квадрат использовался для данных подсчета, а критерий Манна-Уитни U или H-критерий Крускала-Уоллиса использовался для данных измерений. Значение значимости было скорректировано с помощью метода коррекции Бонферрони для нескольких тестов, и P был протестирован с обеих сторон, P>0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай
    - Рекрутинг
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Контакт:
      
      Shuangping Zhao
      
      Номер телефона: 13974953002
      
      Электронная почта: zsping8888@sina.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

14-95-летние пациенты в отделении интенсивной терапии, которые получали лечение тигециклином и полимиксином B (≥4d).

Описание

Критерии включения:

пациенты ОИТ, получающие лечение тигециклином или полимиксином В;
Возраст 14-95 лет, пол неограничен;
есть явные инфекции и штаммы;
Пациент и/или его/ее семья соглашаются добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты с лечением менее 4 дней;
больные с абсцессом;
Беременные пациенты;
Пациенты в возрасте < 14 лет или > 95 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
больничная смертность Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).	Пациенты умирают в больнице или отказываются от лечения из-за плохого прогноза в больнице после лечения тигециклином или полимиксином B.	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).
30д смертность Временное ограничение: до 30-го дня лечения тигециклином или полимиксином В	Пациенты умирают после лечения тигециклином или полимиксином В.	до 30-го дня лечения тигециклином или полимиксином В
Бактериальный клиренс Временное ограничение: с первого дня лечения тигециклином или полимиксином В до последнего дня, до 8 недель (оценка).	Бактериальный клиренс при лечении тигециклином или полимиксином В	с первого дня лечения тигециклином или полимиксином В до последнего дня, до 8 недель (оценка).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).	Продолжительность пребывания в стационаре, дни	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 24 недель (оценка).	Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 24 недель (оценка).
Стоимость госпитализации Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).	общая стоимость госпитализации	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).
креатинин сыворотки Временное ограничение: в конце дня лечения тигециклином или полимиксином В до 8 недель (оценка).	креатинин сыворотки в конце дня лечения тигециклином или полимиксином В	в конце дня лечения тигециклином или полимиксином В до 8 недель (оценка).
МВ дней Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).	общее количество дней с ИВЛ	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).
VA дней Временное ограничение: до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).	общее количество дней с вазоактивным средством	до выписки из больницы или смерти в больнице, до 48 недель (оценка).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

Учебный стул: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Инфекции

Другие идентификационные номера исследования

202105202

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение интенсивной терапии

Washington University School of Medicine
Columbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...

Активный, не рекрутирующий

Проект Kyaterekera: комбинированное вмешательство по борьбе с рискованным сексуальным поведением среди уязвимых женщин в Уганде

Рычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLM

Уганда