Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektanalyse af Tigecyclin-baseret terapi og polymyxin B-baseret terapi ved intensivafdelingsinfektion

19. juli 2021 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Køn, alder, ICU-diagnose, basale sygdomme, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiske indikatorer, varighed af hospitalsophold, varighed af ophold på ICU, indlæggelsesomkostninger, prognose og andre udskrivelsesoplysninger fra patienter, der modtager tigecyclin eller polymyxin B indlagt på ICU på fire provinsniveau A-hospitaler i Changsha, Hunan-provinsen, Kina fra 2017 til 2021 blev inkluderet.

At analysere den terapeutiske effekt af tigecyclin-baserede eller polymyxin B-baserede antibiotikakure og deres effekt på patienternes prognose og at udføre subgruppeanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Køn, alder, ICU-diagnose, basale sygdomme, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiske indikatorer, varighed af hospitalsophold, varighed af ophold på ICU, indlæggelsesomkostninger, prognose og andre udskrivelsesoplysninger fra patienter, der modtager tigecyclin eller polymyxin B indlagt på ICU på fire provinsniveau A-hospitaler i Changsha, Hunan-provinsen, Kina fra 2017 til 2021 blev inkluderet. De fire hospitaler omfattede 1.-3. XiangYa Hospitaler og Hunan Provincial People's Hospital. Organiser dataene.Patienter med et behandlingsforløb < 4 dage og udfald blev udelukket.At analysere den terapeutiske effekt af tigecyclin-baserede eller polymyxin B-baserede antibiotikakure og deres effekt på patienternes prognose, og at udføre subgruppeanalyse. Chi-kvadrat-testen blev brugt til tælledata, og Mann-Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis H-testen blev brugt til måledataene. Signifikansværdien blev justeret ved Bonferroni-korrektionsmetoden for flere test, og P blev testet på begge sider, P>0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

14-95-årige patienter på intensivafdeling, som modtog tigecyclin og polymyxin B-behandling (≥4d).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter, der modtager tigecyclin eller polymyxin B-behandling;
  • Alder 14-95, køn ubegrænset;
  • der er tydelige infektioner og stammer;
  • Patienten og/eller hans/hendes familie accepterer at underskrive det informerede samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behandling på mindre end 4 dage;
  • patienter med abcission;
  • Gravide patienter;
  • Patienter med alder < 14 år eller > 95 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospitalet, op til 48 uger (skøn).
Patienter dør på hospitalet eller opgiver behandlingen på grund af dårlig prognose på hospitalet efter behandling af tigecyclin eller polymyxin B
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospitalet, op til 48 uger (skøn).
30d dødelighed
Tidsramme: op til den 30. dag i behandlingen af ​​tigecyclin eller polymyxin B
Patienter dør efter behandling med tigecyclin eller polymyxin B
op til den 30. dag i behandlingen af ​​tigecyclin eller polymyxin B
Bakteriel clearance rate
Tidsramme: fra den første dag af behandlingen med tigecyclin eller polymyxin B til slutdagen, op til 8 uger (estimering).
Bakteriel clearance under behandling af tigecyclin eller polymyxin B
fra den første dag af behandlingen med tigecyclin eller polymyxin B til slutdagen, op til 8 uger (estimering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
Længden af ​​hospitalsophold, dage
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
Længden af ​​ICU-ophold
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 24 uger (skøn).
Længden af ​​ICU-ophold
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 24 uger (skøn).
Indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
samlede indlæggelsesomkostninger
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
serum kreatinin
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen af ​​tigecyclin eller polymyxin B, op til 8 uger (estimering).
serumkreatinin ved slutningen af ​​behandlingen af ​​tigecyclin eller polymyxin B
ved slutningen af ​​behandlingen af ​​tigecyclin eller polymyxin B, op til 8 uger (estimering).
MV dage
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
det samlede antal dage med mekanisk ventilation
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
VA dage
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).
det samlede antal dage med vasoaktivt middel
op til hospitalsudskrivning eller dø på hospital, op til 48 uger (skøn).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studiestol: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202105202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner