Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skuteczności terapii opartej na tygecyklinie i terapii opartej na polimyksynie B w zakażeniach OIOM

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Płeć, wiek, rozpoznanie OIT, podstawowe choroby, plan antybiotykoterapii, wskaźniki fizjologiczne, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIT, koszt hospitalizacji, rokowanie i inne informacje wypisowe pacjentów otrzymujących tygecyklinę lub polimyksynę B przyjętych na OIT czterech uwzględniono szpitale klasy A na poziomie prowincji w Changsha w prowincji Hunan w Chinach w latach 2017-2021.

Analiza efektu terapeutycznego antybiotyków opartych na tygecyklinie lub polimyksynie B i ich wpływu na rokowanie pacjentów oraz analiza podgrup.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Płeć, wiek, rozpoznanie OIT, podstawowe choroby, plan antybiotykoterapii, wskaźniki fizjologiczne, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIT, koszt hospitalizacji, rokowanie i inne informacje wypisowe pacjentów otrzymujących tygecyklinę lub polimyksynę B przyjętych na OIT czterech uwzględniono szpitale klasy A na poziomie prowincji w Changsha w prowincji Hunan w Chinach w latach 2017-2021. Cztery szpitale obejmowały szpitale 1-3 XiangYa i szpital ludowy prowincji Hunan. Uporządkuj dane. Pacjenci z cyklem leczenia < 4 dni i wydalaniem zostali wykluczeni. Analiza efektu terapeutycznego schematów antybiotyków opartych na tygecyklinie lub polimyksynie B i ich wpływ na rokowanie pacjentów oraz analiza podgrup. Do zliczeń zastosowano test chi-kwadrat, a do danych pomiarowych zastosowano test U Manna-Whitneya lub test H Kruskala-Wallisa. Wartość istotności skorygowano metodą poprawki Bonferroniego dla wielu testów, a P przetestowano po obu stronach, P>0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy w wieku 14-95 lat przebywający na OIT, którzy otrzymali leczenie tygecykliną i polimyksyną B (≥4 dni).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci OIOM otrzymujący leczenie tygecykliną lub polimyksyną B;
  • Wiek 14-95 lat, płeć bez ograniczeń;
  • są wyraźne infekcje i szczepy;
  • Pacjent i/lub jego rodzina wyrażają zgodę na dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z leczeniem krótszym niż 4 dni;
  • pacjenci z odcięciem;
  • pacjentki w ciąży;
  • Pacjenci w wieku < 14 lat lub > 95 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
Pacjenci umierają w szpitalu lub rezygnują z leczenia z powodu złego rokowania w szpitalu po leczeniu tygecykliną lub polimyksyną B
do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: do 30 dnia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B
Pacjenci umierają po leczeniu tygecykliną lub polimyksyną B
do 30 dnia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B
Wskaźnik klirensu bakteryjnego
Ramy czasowe: od pierwszego dnia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B do dnia końcowego, do 8 tygodni (szacunek).
Klirens bakteryjny podczas leczenia tygecykliną lub polimyksyną B
od pierwszego dnia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B do dnia końcowego, do 8 tygodni (szacunek).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
Długość pobytu w szpitalu, dni
do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 24 tygodni (szacunek).
Długość pobytu na OIT
do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 24 tygodni (szacunek).
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
całkowity koszt hospitalizacji
do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: w dniu zakończenia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B, do 8 tygodni (szacunkowo).
kreatyniny w surowicy w dniu zakończenia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B
w dniu zakończenia leczenia tygecykliną lub polimyksyną B, do 8 tygodni (szacunkowo).
Dni MV
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
łącznie dni z wentylacją mechaniczną
do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
Dni VA
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).
całkowita liczba dni ze środkiem wazoaktywnym
do wypisu ze szpitala lub zgonu w szpitalu, do 48 tygodni (szacunek).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202105202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj