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Analyse de l'efficacité de la thérapie à base de tigécycline et de la thérapie à base de polymyxine B dans l'infection aux soins intensifs

19 juillet 2021 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Analyser l'effet thérapeutique des régimes antibiotiques à base de tigécycline ou de polymyxine B et leur effet sur le pronostic des patients, et effectuer une analyse de sous-groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le sexe, l'âge, le diagnostic de l'USI, les maladies de base, le plan de traitement antibiotique, les indicateurs physiologiques, la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en USI, le coût de l'hospitalisation, le pronostic et d'autres informations sur la sortie des patients recevant de la tigécycline ou de la polymyxine B admis à l'USI de quatre Les hôpitaux de niveau provincial de niveau A à Changsha, dans la province du Hunan, en Chine, de 2017 à 2021 ont été inclus. Les quatre hôpitaux comprenaient les 1er et 3e hôpitaux XiangYa et l'hôpital populaire provincial du Hunan. Organiser les données. Les patients avec un traitement < 4 jours et excrétion ont été exclus. Le test du chi carré a été utilisé pour les données de comptage, et le test U de Mann-Whitney ou le test H de Kruskal-Wallis a été utilisé pour les données de mesure. La valeur de signification a été ajustée par la méthode de correction de Bonferroni pour plusieurs tests, et le P a été testé des deux côtés, P> 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine
    - Recrutement
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Contact:
      
      Shuangping Zhao
      
      Numéro de téléphone: 13974953002
      
      E-mail: zsping8888@sina.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 14 à 95 ans en soins intensifs, qui ont reçu un traitement à la tigécycline et à la polymyxine B (≥4j).

La description

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs recevant un traitement à la tigécycline ou à la polymyxine B ;
14-95 ans, sexe illimité ;
il y a des infections et des souches claires ;
Le patient et/ou sa famille acceptent de signer volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients avec un traitement de moins de 4 jours ;
patients abscissifs;
Patientes enceintes ;
Patients âgés de < 14 ans ou > 95 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de mortalité hospitalière Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).	Les patients décèdent à l'hôpital ou abandonnent le traitement en raison d'un mauvais pronostic à l'hôpital après un traitement par la tigécycline ou la polymyxine B	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).
Taux de mortalité 30j Délai: jusqu'au 30ème jour du traitement de la tigécycline ou de la polymyxine B	Des patients décèdent après un traitement à la tigécycline ou à la polymyxine B	jusqu'au 30ème jour du traitement de la tigécycline ou de la polymyxine B
Taux de clairance bactérienne Délai: du premier jour du traitement de la tigécycline ou de la polymyxine B jusqu'au jour de la fin, jusqu'à 8 semaines (estimation).	Clairance bactérienne pendant le traitement par la tigécycline ou la polymyxine B	du premier jour du traitement de la tigécycline ou de la polymyxine B jusqu'au jour de la fin, jusqu'à 8 semaines (estimation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La durée d'hospitalisation Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).	La durée du séjour à l'hôpital, jours	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).
La durée du séjour en soins intensifs Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 24 semaines (estimation).	La durée du séjour en soins intensifs	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 24 semaines (estimation).
Coût d'hospitalisation Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).	Coût total d'hospitalisation	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).
créatinine sérique Délai: au jour de la fin du traitement par la tigécycline ou la polymyxine B, jusqu'à 8 semaines (estimation).	créatinine sérique au jour de la fin du traitement de la tigécycline ou de la polymyxine B	au jour de la fin du traitement par la tigécycline ou la polymyxine B, jusqu'à 8 semaines (estimation).
Jours MV Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).	le nombre total de jours avec ventilation mécanique	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).
VA jours Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).	le nombre total de jours avec agent vasoactif	jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, jusqu'à 48 semaines (estimation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)