Effektanalyse av Tigecyklin-basert terapi og polymyxin B-basert terapi ved intensivavdelingen
19. juli 2021 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Kjønn, alder, ICU-diagnose, grunnleggende sykdommer, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiske indikatorer, varighet av sykehusopphold, lengde på liggetid på ICU, sykehusinnleggelseskostnader, prognose og annen utskrivningsinformasjon for pasienter som får tigecyklin eller polymyxin B innlagt på intensivavdelingen på fire Sykehus i klasse A på provinsnivå i Changsha, Hunan-provinsen, Kina fra 2017 til 2021 ble inkludert.
Å analysere den terapeutiske effekten av tigecyklin-baserte eller polymyxin B-baserte antibiotikakurer og deres effekt på prognosen til pasienter, og å utføre undergruppeanalyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kjønn, alder, ICU-diagnose, grunnleggende sykdommer, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiske indikatorer, varighet av sykehusopphold, lengde på liggetid på ICU, sykehusinnleggelseskostnader, prognose og annen utskrivningsinformasjon for pasienter som får tigecyklin eller polymyxin B innlagt på intensivavdelingen på fire Sykehus i klasse A på provinsnivå i Changsha, Hunan-provinsen, Kina fra 2017 til 2021 ble inkludert.
De fire sykehusene inkluderte 1st-3th XiangYa Hospitals og Hunan Provincial People's Hospital.
Organiser dataene.Pasienter med et behandlingsforløp < 4 dager og utfall ble ekskludert.For å analysere den terapeutiske effekten av tigecyklinbaserte eller polymyxin B-baserte antibiotikakurer og deres effekt på prognosen til pasienter, og for å utføre subgruppeanalyse.
Kjikvadrattesten ble brukt for telledataene, og Mann-Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis H-testen ble brukt for måledataene.
Signifikansverdien ble justert ved Bonferroni korreksjonsmetode for flere tester, og P ble testet på begge sider, P>0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Shuangping Zhao
- Telefonnummer: 13974953002
- E-post: zsping8888@sina.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
14-95 år gamle pasienter på intensivavdeling, som fikk tigecyklin og polymyxin B-behandling (≥4d).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasienter som får behandling med tigecyklin eller polymyxin B;
- Alder 14-95, kjønn ubegrenset;
- det er klare infeksjoner og belastninger;
- Pasienten og/eller hans/hennes familie samtykker i å signere det informerte samtykket frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med behandling på mindre enn 4 dager;
- pasienter med abscisisjon;
- Gravide pasienter;
- Pasienter med alder < 14 år eller > 95 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: inntil sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
Pasienter dør på sykehus eller forlater behandling på grunn av dårlig prognose på sykehus etter behandling av tigecyklin eller polymyxin B
|
inntil sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
|
30d dødelighet
Tidsramme: opp til den 30. dagen av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
|
Pasienter dør etter behandling med tigecyklin eller polymyxin B
|
opp til den 30. dagen av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
|
|
Bakteriell clearance rate
Tidsramme: fra første dag av behandlingen med tigecyklin eller polymyxin B til sluttdagen, opptil 8 uker (estimert).
|
Bakteriell clearance under behandling av tigecyklin eller polymyxin B
|
fra første dag av behandlingen med tigecyklin eller polymyxin B til sluttdagen, opptil 8 uker (estimert).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
Lengden på sykehusopphold, dager
|
opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
|
Lengden på ICU-oppholdet
Tidsramme: opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, inntil 24 uker (estimert).
|
Lengden på ICU-oppholdet
|
opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, inntil 24 uker (estimert).
|
|
Kostnad for sykehusinnleggelse
Tidsramme: opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
totale sykehusinnleggelseskostnader
|
opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: på slutten av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B, opptil 8 uker (estimering).
|
serumkreatinin på slutten av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
|
på slutten av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B, opptil 8 uker (estimering).
|
|
MV dager
Tidsramme: opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
totalt antall dager med mekanisk ventilasjon
|
opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
|
VA dager
Tidsramme: opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
totalt antall dager med vasoaktivt middel
|
opp til sykehusutskrivning eller død på sykehus, opptil 48 uker (estimert).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202105202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .