Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektanalys av Tigecyklin-baserad terapi och polymyxin B-baserad terapi vid intensivvårdsinfektion

19 juli 2021 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University

Kön, ålder, intensivvårdsdiagnos, grundläggande sjukdomar, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiska indikatorer, sjukhusvistelsens längd, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, kostnad för sjukhusvistelse, prognos och annan utskrivningsinformation från patienter som får tigecyklin eller polymyxin B inlagda på intensivvårdsavdelningen på fyra Sjukhus på provinsnivå A-sjukhus i Changsha, Hunan-provinsen, Kina från 2017 till 2021 inkluderades.

Att analysera den terapeutiska effekten av tigecyklinbaserade eller polymyxin B-baserade antibiotikakurer och deras effekt på patienters prognos, och att utföra subgruppsanalys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kön, ålder, intensivvårdsdiagnos, grundläggande sjukdomar, antibiotikabehandlingsplan, fysiologiska indikatorer, sjukhusvistelsens längd, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, kostnad för sjukhusvistelse, prognos och annan utskrivningsinformation från patienter som får tigecyklin eller polymyxin B inlagda på intensivvårdsavdelningen på fyra Sjukhus på provinsnivå A-sjukhus i Changsha, Hunan-provinsen, Kina från 2017 till 2021 inkluderades. De fyra sjukhusen inkluderade 1:a-3:e XiangYa-sjukhusen och Hunan Provincial People's Hospital. Organisera data.Patienter med en behandlingsförlopp < 4 dagar och utsöndring exkluderades.Analysera den terapeutiska effekten av tigecyklinbaserade eller polymyxin B-baserade antibiotikakurer och deras effekt på patienters prognos, och att utföra subgruppsanalys. Chi-kvadrattestet användes för räknedata, och Mann-Whitney U-testet eller Kruskal-Wallis H-testet användes för mätdata. Signifikansvärdet justerades med Bonferroni-korrigeringsmetoden för flera tester, och P testades på båda sidor, P>0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

14-95-åriga patienter på intensivvårdsavdelning, som fick behandling med tigecyklin och polymyxin B (≥4d).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter som får behandling med tigecyklin eller polymyxin B;
  • Ålder 14-95, obegränsat kön;
  • det finns tydliga infektioner och stammar;
  • Patienten och/eller hans/hennes familj samtycker till att frivilligt underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med behandling på mindre än 4 dagar;
  • patienter med abcission;
  • Gravida patienter;
  • Patienter med ålder < 14 år eller > 95 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
Patienter dör på sjukhus eller överger behandlingen på grund av dålig prognos på sjukhus efter behandling av tigecyklin eller polymyxin B
upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
30d dödlighet
Tidsram: upp till den 30:e dagen av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
Patienter dör efter behandling med tigecyklin eller polymyxin B
upp till den 30:e dagen av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
Bakteriell clearance rate
Tidsram: från den första dagen av behandlingen med tigecyklin eller polymyxin B till sista dagen, upp till 8 veckor (uppskattning).
Bakteriell clearance under behandling av tigecyklin eller polymyxin B
från den första dagen av behandlingen med tigecyklin eller polymyxin B till sista dagen, upp till 8 veckor (uppskattning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
Längden på sjukhusvistelsen, dagar
upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: upp till utskrivning från sjukhus eller dör på sjukhus, upp till 24 veckor (uppskattning).
Längden på ICU-vistelsen
upp till utskrivning från sjukhus eller dör på sjukhus, upp till 24 veckor (uppskattning).
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
total sjukhusvistelsekostnad
upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
serumkreatinin
Tidsram: vid slutet av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B, upp till 8 veckor (uppskattning).
serumkreatinin vid slutet av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B
vid slutet av behandlingen av tigecyklin eller polymyxin B, upp till 8 veckor (uppskattning).
MV dagar
Tidsram: upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
det totala antalet dagar med mekanisk ventilation
upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
VA dagar
Tidsram: upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).
det totala antalet dagar med vasoaktivt medel
upp till sjukhusutskrivning eller dö på sjukhus, upp till 48 veckor (uppskattning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Studiestol: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202105202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera