Análise de Eficácia da Terapia Baseada em Tigeciclina e Terapia Baseada em Polimixina B em Infecção em UTI
19 de julho de 2021 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
O gênero, idade, diagnóstico de UTI, doenças básicas, plano de tratamento com antibióticos, indicadores fisiológicos, duração da internação, tempo de internação na UTI, custo da internação, prognóstico e outras informações de alta de pacientes recebendo tigeciclina ou polimixina B internados na UTI de quatro Hospitais de grau A de nível provincial em Changsha, província de Hunan, China, de 2017 a 2021, foram incluídos.
Analisar o efeito terapêutico de regimes antibióticos à base de tigeciclina ou polimixina B e seu efeito no prognóstico dos pacientes, e conduzir análises de subgrupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O gênero, idade, diagnóstico de UTI, doenças básicas, plano de tratamento com antibióticos, indicadores fisiológicos, duração da internação, tempo de internação na UTI, custo da internação, prognóstico e outras informações de alta de pacientes recebendo tigeciclina ou polimixina B internados na UTI de quatro Hospitais de grau A de nível provincial em Changsha, província de Hunan, China, de 2017 a 2021, foram incluídos.
Os quatro hospitais incluíam os hospitais 1º e 3º de XiangYa e o Hospital Popular Provincial de Hunan.
Organizar os dados.Pacientes com curso de tratamento < 4 dias e eliminação foram excluídos.Analisar o efeito terapêutico de regimes antibióticos à base de tigeciclina ou polimixina B e seu efeito no prognóstico dos pacientes e conduzir análise de subgrupo.
O teste qui-quadrado foi utilizado para a contagem dos dados, e o teste Mann-Whitney U ou Kruskal-Wallis H foi utilizado para os dados de medição.
O valor de significância foi ajustado pelo método de correção de Bonferroni para testes múltiplos, e o P foi testado em ambos os lados, P>0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contato:
- Shuangping Zhao
- Número de telefone: 13974953002
- E-mail: zsping8888@sina.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 14 a 95 anos na UTI, que receberam tratamento com tigeciclina e polimixina B (≥4d).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de UTI recebendo tratamento com tigeciclina ou polimixina B;
- Idade 14-95, sexo ilimitado;
- existem infecções e cepas claras;
- O paciente e/ou sua família concordam em assinar o consentimento informado voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento inferior a 4 dias;
- pacientes com abscisão;
- Pacientes grávidas;
- Pacientes com idade < 14 anos ou > 95 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: até alta hospitalar ou óbito hospitalar, até 48 semanas (estimativa).
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Pacientes morrem no hospital ou abandonam o tratamento devido a mau prognóstico no hospital após tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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até alta hospitalar ou óbito hospitalar, até 48 semanas (estimativa).
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Taxa de mortalidade 30d
Prazo: até o 30º dia de tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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Pacientes morrem após tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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até o 30º dia de tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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Taxa de depuração bacteriana
Prazo: desde o primeiro dia de tratamento com tigeciclina ou polimixina B até o dia final, até 8 semanas (estimativa).
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Depuração bacteriana durante o tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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desde o primeiro dia de tratamento com tigeciclina ou polimixina B até o dia final, até 8 semanas (estimativa).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de internação
Prazo: até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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O tempo de internação, dias
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até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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O tempo de permanência na UTI
Prazo: até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 24 semanas (estimativa).
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O tempo de permanência na UTI
|
até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 24 semanas (estimativa).
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Custo de Hospitalização
Prazo: até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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Custo Total de Hospitalização
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até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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creatinina sérica
Prazo: no dia final do tratamento com tigeciclina ou polimixina B, até 8 semanas (estimativa).
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creatinina sérica no último dia de tratamento com tigeciclina ou polimixina B
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no dia final do tratamento com tigeciclina ou polimixina B, até 8 semanas (estimativa).
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Dias de VM
Prazo: até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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o total de dias com ventilação mecânica
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até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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VA dias
Prazo: até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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o total de dias com agente vasoativo
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até a alta hospitalar ou falecer no hospital, até 48 semanas (estimativa).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202105202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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