- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04970537
Tigesykliiniin perustuvan hoidon ja polymyksiini B -pohjaisen hoidon tehokkuusanalyysi teho-osaston infektioissa
Neljän hengen teho-osastolle otettujen tigesykliiniä tai polymyksiini B:tä saavien potilaiden sukupuoli, ikä, teho-osastodiagnoosi, perussairaudet, antibioottihoitosuunnitelma, fysiologiset indikaattorit, sairaalahoidon kesto, tehoosastolla oleskelun kesto, sairaalahoidon kustannukset, ennuste ja muut kotiutustiedot Provinssitason A-luokan sairaalat Changshassa, Hunanin maakunnassa, Kiinassa vuosina 2017–2021 sisällytettiin.
Analysoida tigesykliini- tai polymyksiini B -pohjaisten antibioottihoitojen terapeuttista vaikutusta ja vaikutusta potilaiden ennusteeseen sekä tehdä alaryhmäanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuangping Zhao
- Puhelinnumero: 13974953002
- Sähköposti: zsping8888@sina.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat, jotka saavat tigesykliini- tai polymyksiini B -hoitoa;
- Ikä 14-95, sukupuoli rajoittamaton;
- on selviä infektioita ja kantoja;
- Potilas ja/tai hänen perheensä sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoito on kestänyt alle 4 päivää;
- potilaat, joilla on abscissio;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joiden ikä on < 14 vuotta tai > 95 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
Potilaat kuolevat sairaalassa tai keskeyttävät hoidon huonon ennusteen vuoksi sairaalassa tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon jälkeen
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: tigesykliinin tai polymyksiini B:n hoidon 30. päivään asti
|
Potilaat kuolevat tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon jälkeen
|
tigesykliinin tai polymyksiini B:n hoidon 30. päivään asti
|
|
Bakteerien poistumisnopeus
Aikaikkuna: tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään, enintään 8 viikkoa (arvio).
|
Bakteerien puhdistuma tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon aikana
|
tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään, enintään 8 viikkoa (arvio).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
Sairaalahoidon pituus, päivää
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 24 viikkoa (arvio).
|
Tehohoitojakson pituus
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 24 viikkoa (arvio).
|
|
Sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
sairaalahoidon kokonaiskustannukset
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon päättymispäivänä, enintään 8 viikkoa (arvio).
|
seerumin kreatiniini tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon loppupäivänä
|
tigesykliini- tai polymyksiini B -hoidon päättymispäivänä, enintään 8 viikkoa (arvio).
|
|
MV päivää
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
päivän kokonaismäärä koneellisella ilmanvaihdolla
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
|
VA päivää
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
päivät yhteensä vasoaktiivisella aineella
|
sairaalasta kotiutukseen asti tai kuolema sairaalassa, enintään 48 viikkoa (arvio).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shuangping Zhao, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .