このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICU感染症におけるチゲサイクリンベースの治療とポリミキシンBベースの治療の有効性分析

4人のICUに入院し、チゲサイクリンまたはポリミキシンBを投与されている患者の性別、年齢、ICU診断、基礎疾患、抗生物質による治療計画、生理学的指標、入院期間、ICU滞在期間、入院費用、予後およびその他の退院情報2017年から2021年までの中国湖南省長沙市の省レベルのグレードA病院が含まれています。

チゲサイクリンベースまたはポリミキシン B ベースの抗生物質レジメンの治療効果と患者の予後に対するそれらの影響を分析し、サブグループ分析を実施します。

調査の概要

詳細な説明

4人のICUに入院し、チゲサイクリンまたはポリミキシンBを投与されている患者の性別、年齢、ICU診断、基礎疾患、抗生物質による治療計画、生理学的指標、入院期間、ICU滞在期間、入院費用、予後およびその他の退院情報2017年から2021年までの中国湖南省長沙市の省レベルのグレードA病院が含まれています。 4 つの病院には、第 1 ~ 3 祥雅病院と湖南省人民病院が含まれます。 データを整理します。治療期間が 4 日未満で脱落のある患者は除外されました。チゲサイクリンベースまたはポリミキシン B ベースの抗生物質レジメンの治療効果と患者の予後に対するそれらの影響を分析し、サブグループ分析を実施します。 計数データにはカイ二乗検定を使用し、測定データにはマンホイットニー U 検定またはクラスカルウォリス H 検定を使用しました。 有意値は複数の検定に対してボンフェローニ補正法によって調整され,Pは両側で検定された,P>0.05。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • 募集
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUにいる14~95歳の患者で、チゲサイクリンおよびポリミキシンB治療(4日以上)を受けている。

説明

包含基準:

  • チゲサイクリンまたはポリミキシンB治療を受けているICU患者。
  • 年齢は 14 ~ 95 歳、性別は無制限。
  • 明らかな感染症と株がある。
  • 患者および/またはその家族は、自発的にインフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

  • 治療期間が4日未満の患者。
  • 切除の患者。
  • 妊娠中の患者;
  • 14歳未満または95歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院死亡率
時間枠:退院または入院中に死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
チゲサイクリンまたはポリミキシンBによる治療後に患者が入院中に死亡するか、予後不良により治療を断念する
退院または入院中に死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
30日死亡率
時間枠:チゲサイクリンまたはポリミキシンBによる治療の30日目まで
チゲサイクリンまたはポリミキシンBの治療後に患者が死亡
チゲサイクリンまたはポリミキシンBによる治療の30日目まで
細菌除去率
時間枠:チゲサイクリンまたはポリミキシンBによる治療の初日から終了日まで、最長8週間(推定)。
チゲサイクリンまたはポリミキシン B の治療中の細菌クリアランス
チゲサイクリンまたはポリミキシンBによる治療の初日から終了日まで、最長8週間(推定)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
入院期間、日数
退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
ICU滞在期間
時間枠:退院または病院で死亡するまで、最長 24 週間 (推定)。
ICU滞在期間
退院または病院で死亡するまで、最長 24 週間 (推定)。
入院費用
時間枠:退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
入院総費用
退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
セラム・クレアチン
時間枠:チゲサイクリンまたはポリミキシンBの治療終了日から最長8週間(推定)。
チゲサイクリンまたはポリミキシンBの治療終了日の血清クレアチニン
チゲサイクリンまたはポリミキシンBの治療終了日から最長8週間(推定)。
MVの日々
時間枠:退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
人工呼吸器を使用した合計日数
退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
退役軍人日
時間枠:退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。
血管作動薬を使用した合計日数
退院または病院で死亡するまで、最長 48 週間(推定)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Shuangping Zhao、Xiangya Hospital of Central South University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月23日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202105202

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中治療室の臨床試験

3
購読する