弗莫替尼联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌的研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学诊断，不适合手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；
• 接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗后，3-5个病灶寡进展（有影像学证据），突变为T790M+（组织学或血液学标本，ARMS检测方法）；
• 既往接受奥希替尼治疗后呈寡进展，病灶3-5个（有影像学证据），患者拒绝化疗；
• 18-80岁；
• ECOG PS 0-2 分；
• 入组前30天内器官和骨髓功能基本正常，包括：AST、ALT≤2.5×ULN或≤5×ULN（有肝转移）；总胆红素 ≤ 1.5 × ULN；中性粒细胞绝对值≥1500个/mm3；肌酐清除率≥45 mL/min；血小板≥100,000个细胞/mm3；血红蛋白≥90g/L。

• 基线有RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，进展性病灶应进行局部放疗；病变编号的定义包括：

  1. 当双侧肾上腺均有病变时，认为是2处转移；
  2. 连续2个椎体病灶和1个6cm以内的椎旁病灶可视为1次转移，不连续的椎体病灶应分别计算；
  3. 肝、肺、纵隔的邻近病灶，如能采用一个等中心点照射，可视为转移；
  4. 颅内病变计为1个转移。
• 患者签署知情同意书。

排除标准：

• 严重或未控制的高血压、糖尿病、冠状动脉狭窄、主动脉夹层、动脉瘤或急性出血性疾病；
• 任何增加 QTc 延长或心律失常风险的情况；
• 左心室射血分数<50%；
• 间质性肺病史；
• FEV1%<30%或DLCO%<40%；
• 插入 EGFR 外显子 20；
• 研究者认为患者不适合参加本试验。