Une étude sur le furmonertinib associé à la radiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules avec oligoprogression

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique qui sont diagnostiqués par histologie ou cytologie et ne sont pas adaptés à la chirurgie ou à la radiothérapie ;
• Après avoir reçu la première ou la deuxième génération de traitement EGFR-TKI, la maladie est oligoprogressive avec 3 à 5 lésions (avec preuve d'imagerie) et la mutation est T790M+ (échantillons histologiques ou hématologiques, méthode de détection ARMS) ;
• Après avoir reçu un traitement par osimertinib dans le passé, la maladie est oligoprogressive avec 3 à 5 lésions (avec preuve d'imagerie) et le patient a refusé la chimiothérapie ;
• 18-80 ans;
• Scores ECOG PS 0-2 ;
• Les fonctions des organes et de la moelle osseuse étaient généralement normales dans les 30 jours précédant l'inscription, y compris : AST, ALT ≤ 2,5 × LSN ou ≤ 5 × LSN (avec métastases hépatiques) ; bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; valeur absolue des neutrophiles ≥ 1500 cellules/mm3 ; Clairance de la créatinine ≥ 45 ml/min ; Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ; Hémoglobine ≥90g/L.

• La ligne de base présente des lésions mesurables définies par la norme RECIST 1.1, et les lésions évolutives doivent être traitées par radiothérapie locale ; la définition du numéro de lésion comprend :

  1. Lorsqu'il y a des lésions sur les deux glandes surrénales, on considère qu'il s'agit de 2 métastases ;
  2. Deux lésions vertébrales consécutives et une lésion paravertébrale à moins de 6 cm peuvent être considérées comme une seule métastase, et les lésions vertébrales non contiguës doivent être comptées séparément ;
  3. Les lésions adjacentes dans le foie, les poumons et le médiastin peuvent être considérées comme une métastase si un isocentre peut être utilisé pour l'irradiation ;
  4. Les lésions intracrâniennes sont comptées comme 1 métastase.
• Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Hypertension sévère ou non contrôlée, diabète, sténose de l'artère coronaire, dissection aortique, anévrisme ou maladie hémorragique aiguë ;
• Toute situation qui augmente le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou d'arythmie ;
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ;
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ;
• FEV1%<30% ou DLCO%<40% ;
• Insertion de l'exon 20 de l'EGFR ;
• Le chercheur estime que le patient est inapproprié pour participer à cet essai.