Eine Studie zu Furmonertinib in Kombination mit Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit Oligoprogression

Einschlusskriterien:

• Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die durch Histologie oder Zytologie diagnostiziert wurden und für eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet sind;
• Nach Erhalt der EGFR-TKI-Behandlung der ersten oder zweiten Generation ist die Krankheit oligoprogressiv mit 3–5 Läsionen (mit bildgebendem Nachweis) und die Mutation ist T790M+ (histologische oder hämatologische Proben, ARMS-Nachweismethode);
• Nachdem er in der Vergangenheit eine Behandlung mit Osimertinib erhalten hatte, ist die Krankheit oligoprogressiv mit 3–5 Läsionen (mit bildgebendem Nachweis) und der Patient lehnte eine Chemotherapie ab;
• 18-80 Jahre alt;
• ECOG PS 0-2 Punkte;
• Die Organ- und Knochenmarksfunktionen waren innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme im Allgemeinen normal, einschließlich: AST, ALT ≤ 2,5 × ULN oder ≤ 5 × ULN (mit Lebermetastasen); Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; Absolutwert der Neutrophilen ≥ 1500 Zellen/mm3; Kreatinin-Clearance ≥45 ml/min; Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3; Hämoglobin ≥90 g/L.

• Die Basislinie weist messbare Läsionen auf, die durch den RECIST 1.1-Standard definiert sind, und die fortschreitenden Läsionen sollten mit lokaler Strahlentherapie behandelt werden; Die Definition der Läsionsnummer umfasst:

  1. Bei Läsionen beider Nebennieren spricht man von zwei Metastasen;
  2. Zwei aufeinanderfolgende Wirbelläsionen und eine paravertebrale Läsion innerhalb von 6 cm können als eine Metastase betrachtet werden, und die nicht zusammenhängenden Wirbelläsionen sollten separat gezählt werden;
  3. Die angrenzenden Läsionen in Leber, Lunge und Mediastinum können als Metastasen betrachtet werden, wenn ein Isozentrum für die Bestrahlung genutzt werden kann;
  4. Intrakranielle Läsionen werden als 1 Metastase gezählt.
• Der Patient unterzeichnete eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwerer oder unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, Koronararterienstenose, Aortendissektion, Aneurysma oder akute Blutungskrankheit;
• Jede Situation, die das Risiko einer QTc-Verlängerung oder Arrhythmie erhöht;
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %;
• Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung;
• FEV1 %<30 % oder DLCO %<40 %;
• Insertion von EGFR-Exon 20;
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist.