Badanie furmonertynibu w połączeniu z radioterapią w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z oligoprogresją

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC, którzy zostali zdiagnozowani na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego i nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii;
• Po otrzymaniu pierwszej lub drugiej generacji leczenia EGFR-TKI choroba jest oligoprogresywna z 3-5 zmianami (potwierdzonymi obrazowo), a mutacja to T790M+ (próbki histologiczne lub hematologiczne, wykrywanie metodą ARMS);
• Po wcześniejszym leczeniu ozymertynibem choroba ma charakter oligoprogresywny z 3-5 zmianami (potwierdzonymi obrazowo), a pacjentka odmówiła chemioterapii;
• 18-80 lat;
• ECOG PS 0-2 wyniki;
• Czynności narządów i szpiku kostnego były na ogół prawidłowe w ciągu 30 dni przed włączeniem, w tym: AspAT, ALT ≤ 2,5 × GGN lub ≤ 5 × GGN (z przerzutami do wątroby); bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN; bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500 komórek/mm3; klirens kreatyniny ≥45 ml/min; płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3; Hemoglobina ≥90g/L.

• Linia wyjściowa ma mierzalne zmiany określone przez standard RECIST 1.1, a postępujące zmiany powinny być leczone miejscową radioterapią; definicja numeru zmiany obejmuje:

  1. Gdy zmiany występują na obu nadnerczach, uważa się, że są to 2 przerzuty;
  2. Dwie kolejne zmiany w obrębie kręgów i zmianę przykręgosłupową w promieniu 6 cm można uznać za jeden przerzut, a niesąsiadujące ze sobą zmiany w kręgach należy liczyć oddzielnie;
  3. Sąsiednie zmiany w wątrobie, płucach i śródpiersiu można uznać za przerzuty, jeśli do napromieniania można użyć jednego izocentrum;
  4. Zmiany wewnątrzczaszkowe są liczone jako 1 przerzut.
• Pacjent podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Ciężkie lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zwężenie tętnicy wieńcowej, rozwarstwienie aorty, tętniak lub ostre krwawienie;
• Każda sytuacja, która zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub arytmii;
• Frakcja wyrzutowa lewej komory <50%;
• Historia śródmiąższowej choroby płuc;
• FEV1%<30% lub DLCO%<40%;
• Insercja eksonu 20 EGFR;
• Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.