En studie av Furmonertinib kombinerat med strålbehandling för icke-småcellig lungcancer med oligoprogression

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC som diagnostiseras genom histologi eller cytologi och som inte är lämpliga för kirurgi eller strålbehandling;
• Efter att ha mottagit den första eller andra generationens EGFR-TKI-behandling är sjukdomen oligoprogressiv med 3-5 lesioner (med avbildningsbevis), och mutationen är T790M+ (histologiska eller hematologiska prover, ARMS-detektionsmetod);
• Efter att ha fått behandling med osimertinib tidigare är sjukdomen oligoprogressiv med 3-5 lesioner (med bildbevis) och patienten vägrade kemoterapi;
• 18-80 år gammal;
• ECOG PS 0-2 poäng;
• Organ- och benmärgsfunktioner var generellt normala inom 30 dagar före inskrivningen, inklusive: ASAT, ALAT ≤ 2,5 × ULN eller ≤ 5 × ULN (med levermetastaser); totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; neutrofilers absoluta värde ≥ 1500 celler/mm3; Kreatininclearance ≥45 ml/min; Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3; Hemoglobin ≥90g/L.

• Baslinjen har mätbara lesioner definierade av RECIST 1.1-standarden, och de progressiva lesionerna bör behandlas med lokal strålbehandling; definitionen av lesionsnumret inkluderar:

  1. När det finns skador på båda binjurarna anses det vara 2 metastaser;
  2. Två på varandra följande vertebrala lesioner och en paravertebral lesion inom 6 cm kan betraktas som en metastas, och de icke sammanhängande vertebrala lesionerna bör räknas separat;
  3. De intilliggande lesionerna i levern, lungan och mediastinum kan betraktas som en metastas om ett isocenter kan användas för bestrålning;
  4. Intrakraniella lesioner räknas som 1 metastas.
• Patienten undertecknade ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Svår eller okontrollerad hypertoni, diabetes, kranskärlsstenos, aortadissektion, aneurysm eller akut blödningssjukdom;
• Varje situation som ökar risken för QTc-förlängning eller arytmi;
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50%;
• Historik av interstitiell lungsjukdom;
• FEV1%<30% eller DLCO%<40%;
• Insättning av EGFR-exon 20;
• Forskaren anser att patienten är olämplig att delta i denna studie.