Un estudio de furmonertinib combinado con radioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con oligoprogresión

Criterios de inclusión:

• Pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico que son diagnosticados por histología o citología y no son aptos para cirugía o radioterapia;
• Después de recibir el tratamiento de primera o segunda generación de EGFR-TKI, la enfermedad es oligoprogresiva con 3-5 lesiones (con evidencia de imagen), y la mutación es T790M+ (muestras histológicas o hematológicas, método de detección ARMS);
• Después de recibir tratamiento con osimertinib en el pasado, la enfermedad es oligoprogresiva con 3-5 lesiones (con evidencia de imagen) y el paciente rechazó la quimioterapia;
• 18-80 años;
• puntajes ECOG PS 0-2;
• Las funciones de los órganos y la médula ósea fueron generalmente normales dentro de los 30 días anteriores a la inscripción, lo que incluye: AST, ALT ≤ 2,5 × ULN o ≤ 5 × ULN (con metástasis hepática); bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; valor absoluto de neutrófilos ≥ 1500 células/mm3; Aclaramiento de creatinina ≥45 ml/min; plaquetas ≥ 100.000 células/mm3; Hemoglobina ≥90g/L.

• La línea de base tiene lesiones medibles definidas por el estándar RECIST 1.1, y las lesiones progresivas deben tratarse con radioterapia local; la definición del número de lesión incluye:

  1. Cuando hay lesiones en ambas glándulas suprarrenales, se considera que son 2 metástasis;
  2. Dos lesiones vertebrales consecutivas y una lesión paravertebral dentro de los 6 cm pueden considerarse como una metástasis, y las lesiones vertebrales no contiguas deben contarse por separado;
  3. Las lesiones adyacentes en el hígado, los pulmones y el mediastino pueden considerarse metástasis si se puede utilizar un isocentro para la irradiación;
  4. Las lesiones intracraneales se cuentan como 1 metástasis.
• El paciente firmó un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión grave o no controlada, diabetes, estenosis de las arterias coronarias, disección aórtica, aneurisma o enfermedad hemorrágica aguda;
• Cualquier situación que aumente el riesgo de prolongación del QTc o arritmia;
• fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial;
• FEV1%<30% o DLCO%<40%;
• Inserción de EGFR exón 20;
• El investigador cree que el paciente no es apropiado para participar en este ensayo.