オリゴプログレッションを伴う非小細胞肺がんに対するフルモネルチニブと放射線療法の併用の研究

包含基準:

• 組織学または細胞学によって診断され、手術または放射線療法に適さない局所進行性または転移性NSCLCの患者。
• 第 1 世代または第 2 世代の EGFR-TKI 治療を受けた後、疾患は 3 ～ 5 個の病変を伴う乏進行性であり (画像証拠あり)、変異は T790M+ (組織学的または血液学的標本、ARMS 検出法) です。
• 過去にオシメルチニブによる治療を受けた後、疾患は進行性が乏しく、病変が 3 ～ 5 個あり（画像証拠あり）、患者は化学療法を拒否した。
• 18～80歳。
• ECOG PS 0-2 スコア。
• 登録前 30 日以内の臓器および骨髄の機能は一般に正常であり、これには次のものが含まれます。AST、ALT ≤ 2.5 × ULN または ≤ 5 × ULN (肝転移あり)。総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN;好中球の絶対値 ≥ 1500 細胞/mm3;クレアチニンクリアランス ≥45 mL/min;血小板 ≥ 100,000 細胞/mm3;ヘモグロビン≧90g/L。

• ベースラインには、RECIST 1.1 標準で定義された測定可能な病変があり、進行性病変は局所放射線療法で治療する必要があります。病変番号の定義には次のものが含まれます。

  1. 両方の副腎に病変がある場合、2 つの転移があると考えられます。
  2. 2 つの連続した椎骨病変と 6 cm 以内の 1 つの傍脊椎病変は 1 つの転移とみなされ、隣接していない椎骨病変は個別にカウントされる必要があります。
  3. 1 つのアイソセンターを照射に使用できる場合、肝臓、肺、縦隔の隣接する病変は転移とみなすことができます。
  4. 頭蓋内病変は転移 1 件としてカウントされます。
• 患者はインフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

• 重度または制御不能な高血圧、糖尿病、冠動脈狭窄、大動脈解離、動脈瘤、または急性出血性疾患。
• QTc延長または不整脈のリスクを高めるあらゆる状況。
• 左心室駆出率 <50%;
• 間質性肺疾患の病歴;
• FEV1%<30% または DLCO%<40%;
• EGFRエクソン20の挿入。
• 研究者は、患者がこの治験に参加するのは不適切であると考えています。