Um estudo de furmonertinibe combinado com radioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas com oligoprogressão

Critério de inclusão:

• Pacientes com NSCLC localmente avançado ou metastático que são diagnosticados por histologia ou citologia e não são adequados para cirurgia ou radioterapia;
• Depois de receber a primeira ou segunda geração de tratamento com EGFR-TKI, a doença é oligoprogressiva com 3-5 lesões (com evidência de imagem) e a mutação é T790M+ (espécimes histológicos ou hematológicos, método de detecção ARMS);
• Após receber tratamento com osimertinibe no passado, a doença é oligoprogressiva com 3-5 lesões (com evidência de imagem), e o paciente recusou a quimioterapia;
• 18 a 80 anos;
• pontuações ECOG PS 0-2;
• As funções dos órgãos e da medula óssea estavam geralmente normais 30 dias antes da inscrição, incluindo: AST, ALT ≤ 2,5 × LSN ou ≤ 5 × LSN (com metástase hepática); bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; valor absoluto de neutrófilos ≥ 1500 células/mm3; Depuração de creatinina ≥45 mL/min; Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3; Hemoglobina ≥90g/L.

• A linha de base tem lesões mensuráveis ​​definidas pelo padrão RECIST 1.1, e as lesões progressivas devem ser tratadas com radioterapia local; a definição do número da lesão inclui:

  1. Quando há lesões em ambas as glândulas adrenais, considera-se 2 metástases;
  2. Duas lesões vertebrais consecutivas e uma lesão paravertebral até 6 cm podem ser consideradas como uma metástase, e as lesões vertebrais não contíguas devem ser contadas separadamente;
  3. As lesões adjacentes no fígado, pulmão e mediastino podem ser consideradas metástases se um isocentro puder ser usado para irradiação;
  4. Lesões intracranianas são contadas como 1 metástase.
• O paciente assinou um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Hipertensão grave ou não controlada, diabetes, estenose da artéria coronária, dissecção aórtica, aneurisma ou doença hemorrágica aguda;
• Qualquer situação que aumente o risco de prolongamento do intervalo QTc ou arritmia;
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%;
• História de doença pulmonar intersticial;
• VEF1%<30% ou DLCO%<40%;
• Inserção do exon 20 do EGFR;
• O pesquisador acredita que o paciente é inadequado para participar deste estudo.