Een studie van furmonertinib in combinatie met radiotherapie voor niet-kleincellige longkanker met oligoprogressie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC die histologisch of cytologisch worden gediagnosticeerd en niet geschikt zijn voor chirurgie of radiotherapie;
• Na ontvangst van de eerste of tweede generatie EGFR-TKI-behandeling is de ziekte oligoprogressief met 3-5 laesies (met beeldvormingsbewijs), en de mutatie is T790M+ (histologische of hematologische monsters, ARMS-detectiemethode);
• Na in het verleden een behandeling met osimertinib te hebben gekregen, is de ziekte oligoprogressief met 3-5 laesies (met beeldvormingsbewijs), en de patiënt weigerde chemotherapie;
• 18-80 jaar oud;
• ECOG PS 0-2-scores;
• Orgaan- en beenmergfuncties waren over het algemeen normaal binnen 30 dagen vóór inschrijving, waaronder: ASAT, ALAT ≤ 2,5 × ULN of ≤ 5 × ULN (met levermetastasen); totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN; neutrofielen absolute waarde ≥ 1500 cellen/mm3; Creatinineklaring ≥45 ml/min; Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3; Hemoglobine ≥90g/L.

• De basislijn heeft meetbare laesies gedefinieerd door de RECIST 1.1-standaard en de progressieve laesies moeten worden behandeld met lokale radiotherapie; de definitie van het laesienummer omvat:

  1. Wanneer er laesies zijn op beide bijnieren, wordt dit beschouwd als 2 metastasen;
  2. Twee opeenvolgende wervellaesies en een paravertebrale laesie binnen 6 cm kunnen als één metastase worden beschouwd en de niet-aaneengesloten wervellaesies moeten afzonderlijk worden geteld;
  3. De aangrenzende laesies in de lever, long en mediastinum kunnen als een metastase worden beschouwd als één isocentrum kan worden gebruikt voor bestraling;
  4. Intracraniale laesies worden geteld als 1 metastase.
• De patiënt heeft een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige of ongecontroleerde hypertensie, diabetes, stenose van de kransslagader, aortadissectie, aneurysma of acute bloedingsziekte;
• Elke situatie die het risico op QTc-verlenging of aritmie verhoogt;
• Linkerventrikelejectiefractie <50%;
• Geschiedenis van interstitiële longziekte;
• FEV1%<30% of DLCO%<40%;
• Insertie van EGFR exon 20;
• De onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan dit onderzoek.