Tutkimus furmonertinibistä yhdistettynä sädehoitoon ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, jossa oligoprogressio

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jotka on diagnosoitu histologian tai sytologian perusteella ja jotka eivät sovellu leikkaukseen tai sädehoitoon;
• Ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR-TKI-hoidon jälkeen tauti on oligoprogressiivinen ja siinä on 3-5 leesiota (kuvantamistodisteet), ja mutaatio on T790M+ (histologiset tai hematologiset näytteet, ARMS-havaitsemismenetelmä);
• Aiemman osimertinibihoidon jälkeen tauti on oligoprogressiivinen, ja siinä on 3–5 leesiota (kuvantamisnäytöllä), ja potilas kieltäytyi kemoterapiasta;
• 18-80 vuotta vanha;
• ECOG PS 0-2 pisteet;
• Elinten ja luuytimen toiminnot olivat yleensä normaaleja 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien: ASAT, ALAT ≤ 2,5 × ULN tai ≤ 5 × ULN (maksametastaasi); kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥ 1500 solua/mm3; Kreatiniinipuhdistuma ≥45 ml/min; Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3; Hemoglobiini ≥90g/l.

• Perustasolla on mitattavissa olevia RECIST 1.1 -standardin määrittelemiä vaurioita, ja eteneviä vaurioita tulee hoitaa paikallisella sädehoidolla; leesionumeron määritelmä sisältää:

  1. Kun molemmissa lisämunuaisissa on vaurioita, sen katsotaan olevan 2 etäpesäkettä;
  2. Kaksi peräkkäistä nikamavauriota ja paravertebraalinen leesio 6 cm:n sisällä voidaan katsoa yhdeksi etäpesäkkeeksi, ja ei-vierekkäiset nikamavauriot on laskettava erikseen;
  3. Viereisiä maksan, keuhkojen ja välikarsinavaurioita voidaan pitää etäpesäkkeinä, jos yhtä isokeskusta voidaan käyttää säteilytykseen;
  4. Intrakraniaaliset leesiot lasketaan yhdeksi metastaasiksi.
• Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea tai hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimon ahtauma, aortan dissektio, aneurysma tai akuutti verenvuototauti;
• Mikä tahansa tilanne, joka lisää QTc-ajan pidentymisen tai rytmihäiriön riskiä;
• Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %;
• Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus;
• FEV1 % < 30 % tai DLCO % < 40 %;
• EGFR-eksonin 20 insertio;
• Tutkija uskoo, että potilas ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.