En studie av Furmonertinib kombinert med strålebehandling for ikke-småcellet lungekreft med oligoprogresjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC som er diagnostisert ved histologi eller cytologi og ikke er egnet for kirurgi eller strålebehandling;
• Etter å ha mottatt første eller andre generasjons EGFR-TKI-behandling, er sykdommen oligoprogressiv med 3-5 lesjoner (med bildebevis), og mutasjonen er T790M+ (histologiske eller hematologiske prøver, ARMS-deteksjonsmetode);
• Etter å ha mottatt behandling med osimertinib tidligere, er sykdommen oligoprogressiv med 3-5 lesjoner (med bildebevis), og pasienten nektet kjemoterapi;
• 18-80 år gammel;
• ECOG PS 0-2 score;
• Organ- og benmargsfunksjoner var generelt normale innen 30 dager før registrering, inkludert: ASAT, ALT ≤ 2,5 × ULN eller ≤ 5 × ULN (med levermetastase); total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; nøytrofiler absolutt verdi ≥ 1500 celler/mm3; Kreatininclearance ≥45 ml/min; Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3; Hemoglobin ≥90g/L.

• Grunnlinjen har målbare lesjoner definert av RECIST 1.1-standarden, og de progressive lesjonene bør behandles med lokal strålebehandling; definisjonen av lesjonsnummeret inkluderer:

  1. Når det er lesjoner på begge binyrene, anses det å være 2 metastaser;
  2. To påfølgende vertebrale lesjoner og en paravertebral lesjon innenfor 6 cm kan betraktes som én metastase, og de ikke-sammenhengende vertebrale lesjonene skal telles separat;
  3. De tilstøtende lesjonene i lever, lunge og mediastinum kan betraktes som en metastase hvis ett isosenter kan brukes til bestråling;
  4. Intrakranielle lesjoner regnes som 1 metastase.
• Pasienten signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig eller ukontrollert hypertensjon, diabetes, koronararteriestenose, aortadisseksjon, aneurisme eller akutt blødningssykdom;
• Enhver situasjon som øker risikoen for QTc-forlengelse eller arytmi;
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %;
• Anamnese med interstitiell lungesykdom;
• FEV1 %<30 % eller DLCO %<40 %;
• Innsetting av EGFR-ekson 20;
• Forskeren mener at pasienten er upassende til å delta i denne studien.