Uno studio su Furmonertinib combinato con radioterapia per carcinoma polmonare non a piccole cellule con oligoprogressione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico diagnosticato mediante esame istologico o citologico e non idoneo per intervento chirurgico o radioterapia;
• Dopo aver ricevuto il trattamento con EGFR-TKI di prima o seconda generazione, la malattia è oligoprogressiva con 3-5 lesioni (con evidenza di imaging) e la mutazione è T790M+ (campioni istologici o ematologici, metodo di rilevamento ARMS);
• Dopo aver ricevuto in passato il trattamento con osimertinib, la malattia è oligoprogressiva con 3-5 lesioni (con evidenza di imaging) e il paziente ha rifiutato la chemioterapia;
• 18-80 anni;
• punteggi ECOG PS 0-2;
• Le funzioni degli organi e del midollo osseo erano generalmente normali entro 30 giorni prima dell'arruolamento, inclusi: AST, ALT ≤ 2,5 × ULN o ≤ 5 × ULN (con metastasi epatiche); bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; valore assoluto dei neutrofili ≥ 1500 cellule/mm3; Clearance della creatinina ≥45 ml/min; Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3; Emoglobina ≥90g/L.

• La linea di base presenta lesioni misurabili definite dallo standard RECIST 1.1 e le lesioni progressive devono essere trattate con radioterapia locale; la definizione del numero di lesione comprende:

  1. Quando sono presenti lesioni su entrambe le ghiandole surrenali, si considerano 2 metastasi;
  2. Due lesioni vertebrali consecutive e una lesione paravertebrale entro 6 cm possono essere considerate come una metastasi e le lesioni vertebrali non contigue devono essere contate separatamente;
  3. Le lesioni adiacenti nel fegato, nel polmone e nel mediastino possono essere considerate una metastasi se un isocentro può essere utilizzato per l'irradiazione;
  4. Le lesioni intracraniche sono contate come 1 metastasi.
• Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione grave o non controllata, diabete, stenosi coronarica, dissezione aortica, aneurisma o malattia emorragica acuta;
• Qualsiasi situazione che aumenti il ​​rischio di prolungamento dell'intervallo QTc o di aritmia;
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%;
• Storia di malattia polmonare interstiziale;
• FEV1%<30% o DLCO%<40%;
• Inserimento dell'esone 20 di EGFR;
• Il ricercatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio.