En undersøgelse af Furmonertinib kombineret med strålebehandling for ikke-småcellet lungekræft med oligoprogression

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, som er diagnosticeret ved histologi eller cytologi og ikke er egnede til kirurgi eller strålebehandling;
• Efter at have modtaget første eller anden generation af EGFR-TKI-behandling, er sygdommen oligoprogressiv med 3-5 læsioner (med billeddannelsesbevis), og mutationen er T790M+ (histologiske eller hæmatologiske prøver, ARMS-detektionsmetode);
• Efter at have modtaget behandling med osimertinib tidligere, er sygdommen oligoprogressiv med 3-5 læsioner (med billeddiagnostik), og patienten nægtede kemoterapi;
• 18-80 år gammel;
• ECOG PS 0-2 scoringer;
• Organ- og knoglemarvsfunktioner var generelt normale inden for 30 dage før indskrivning, inklusive: ASAT, ALT ≤ 2,5 × ULN eller ≤ 5 × ULN (med levermetastase); total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; neutrofiler absolut værdi ≥ 1500 celler/mm3; Kreatininclearance ≥45 ml/min; Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3; Hæmoglobin ≥90g/L.

• Baseline har målbare læsioner defineret af RECIST 1.1-standarden, og de progressive læsioner bør behandles med lokal strålebehandling; definitionen af ​​læsionsnummeret omfatter:

  1. Når der er læsioner på begge binyrer, anses det for at være 2 metastaser;
  2. To på hinanden følgende vertebrale læsioner og en paravertebral læsion inden for 6 cm kan betragtes som én metastase, og de ikke-sammenhængende vertebrale læsioner skal tælles separat;
  3. De tilstødende læsioner i leveren, lungen og mediastinum kan betragtes som en metastase, hvis ét isocenter kan bruges til bestråling;
  4. Intrakranielle læsioner tælles som 1 metastase.
• Patienten underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Svær eller ukontrolleret hypertension, diabetes, koronararteriestenose, aortadissektion, aneurisme eller akut blødningssygdom;
• Enhver situation, der øger risikoen for QTc-forlængelse eller arytmi;
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50%;
• Anamnese med interstitiel lungesygdom;
• FEV1%<30% eller DLCO%<40%;
• Indsættelse af EGFR exon 20;
• Forskeren mener, at patienten er upassende til at deltage i dette forsøg.