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短种植体支撑的 PEEK 基台的稳定性、边缘骨丢失和咬合负荷分析

2021年7月28日 更新者：Shahenda Tarek Abu Amu、Faculty of Dental Medicine for Girls

短种植体支持的定制后路混合 PEEK 基台的稳定性评估、边缘骨丢失和咬合负荷分析

本研究将针对短种植体支持的钛基后路定制 PEEK 基台的稳定性、边缘骨丢失和咬合负荷进行评估

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

虽然短种植体解决了很多临床问题；它有时与骨结合丧失有关，骨结合丧失首先表现为种植体周围炎和边缘骨丢失。 此外，PEEK 是一种非常有前途的材料，其特点是弹性模量低，因此可以用作减震器。 牙科文献中缺乏用 PEEK 构建短种植体的上部结构组件是否会提高其性能。

为了进行本研究，将使用以下内容：

  1. 定制螺钉保留在 Ti 底座上的 PEEK 基台/冠。
  2. 预制钛基台。
  3. 短种植体。 该研究将在爱资哈尔大学女子牙科医学院冠桥科门诊就诊的 12 名缺失单颗后牙（适合短种植体）的患者进行研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • AlAzhar university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1.患者年龄范围30-45岁，无性别预测，能阅读并签署知情同意书。 2. 后牙缺失的患者，由于存在任何解剖学限制（靠近上颌窦或下牙槽神经）或萎缩牙槽嵴，建议用短种植体替换。 3. 应该有对生牙。 4.无牙槽嵴应无任何感染或再钻牙根。 5. 患者应能够在生理和心理上耐受植入手术的手术过程。 6. 患者应愿意返回进行后续检查和评估。

排除标准：

  • 1.活动性牙周病患者。 2. 口腔卫生和积极性差的患者。 3.孕妇。 4. 有不切实际期望的耐心。 5.有不良习惯和吸烟者。 6.患有全身性疾病和免疫功能低下的患者会妨碍手术。 7. 近期拔牙或拔牙窝感染或再挖牙根。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：钛底座上的定制 PEEK 基台/牙冠。
其他：基台定制
我们将为每位未准备好的患者定制基台
无干预：预制钛基台，支撑陶瓷金属分离冠。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少短种植体周围的边缘骨丢失
大体时间：一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Faculty of Dental Medicine for Girls

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P-CR-21-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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