- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04972240
Анализ стабильности, потери маргинальной кости и окклюзионной нагрузки абатмента из PEEK с опорой на короткий имплантат
Оценка стабильности, потеря маргинальной кости и анализ окклюзионной нагрузки индивидуальных задних гибридных абатментов из PEEK с опорой на короткие имплантаты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
хотя короткий имплант решил многие клинические проблемы; иногда это связано с потерей остеоинтеграции, которая проявляется в первую очередь периимплантитом и потерей маргинальной кости. Кроме того, PEEK является очень перспективным материалом, характеризующимся низким модулем упругости, поэтому он может выступать в качестве амортизатора. В стоматологической литературе отсутствует информация о том, улучшит ли конструкция компонентов надстройки коротких имплантатов из PEEK их характеристики.
Для проведения настоящего исследования будут использованы:
- Индивидуальный абатмент/коронка из ПЭЭК с винтовой фиксацией на титановой основе.
- Сборный титановый абатмент.
- Короткий имплантат. Исследование будет проведено на 12 пациентах с отсутствием одного заднего зуба, показанного для коротких имплантатов) вблизи анатомической структуры или атрофического гребня), посещающих амбулаторную клинику отделения коронок и мостовидных протезов факультета стоматологии для девочек Университета Аль-Азхар.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AlAzhar university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Возрастной диапазон пациентов 30-45 лет, без прогноза пола, умеющих читать и подписывать информированное согласие. 2. Пациенту с отсутствующим задним зубом показана замена коротким имплантатом, так как имеются какие-либо анатомические ограничения (возле верхнечелюстной пазухи или нижнего альвеолярного нерва) или атрофический гребень. 3. Должны присутствовать противоположные естественные зубы. 4. Беззубый гребень должен быть свободен от какой-либо инфекции или реминирования корня. 5. Пациент должен быть в состоянии переносить хирургическую процедуру имплантации физически и психологически. 6. Пациент должен быть готов вернуться для последующего осмотра и оценки.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с активными заболеваниями пародонта. 2. Пациент с плохой гигиеной полости рта и мотивацией. 3. Беременные женщины. 4. Пациент с нереалистичными ожиданиями. 5. Пациенты с парафункциональными привычками и курильщики. 6. Пациенты с системным заболеванием и пациенты с ослабленным иммунитетом, которые будут препятствовать хирургическому вмешательству. 7. Недавняя экстракция или экстракция лунки с инфекцией или реминированием корня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Индивидуальный абатмент/коронка из PEEK на титановой основе.
|
мы изготовим абатмент для каждого пациента, а не для каждого пациента
|
Без вмешательства: Готовый титановый абатмент, поддерживающий отдельную металлокерамическую коронку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
уменьшить потерю маргинальной кости вокруг короткого имплантата
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-CR-21-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования настройка абатмента
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
ZimVieЗавершенныйЧастичная адентия | Зубная болезньЧили
-
University of StellenboschЗавершенный
-
ZimVieЗавершенныйЧастичная адентия | Зубная болезньКолумбия
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье