Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ стабильности, потери маргинальной кости и окклюзионной нагрузки абатмента из PEEK с опорой на короткий имплантат

28 июля 2021 г. обновлено: Shahenda Tarek Abu Amu, Faculty of Dental Medicine for Girls

Оценка стабильности, потеря маргинальной кости и анализ окклюзионной нагрузки индивидуальных задних гибридных абатментов из PEEK с опорой на короткие имплантаты

это исследование будет направлено на оценку стабильности, потери маргинальной кости и окклюзионной нагрузки задних индивидуальных абатментов из PEEK на титановых основаниях, поддерживаемых короткими имплантатами.

Обзор исследования

Подробное описание

хотя короткий имплант решил многие клинические проблемы; иногда это связано с потерей остеоинтеграции, которая проявляется в первую очередь периимплантитом и потерей маргинальной кости. Кроме того, PEEK является очень перспективным материалом, характеризующимся низким модулем упругости, поэтому он может выступать в качестве амортизатора. В стоматологической литературе отсутствует информация о том, улучшит ли конструкция компонентов надстройки коротких имплантатов из PEEK их характеристики.

Для проведения настоящего исследования будут использованы:

  1. Индивидуальный абатмент/коронка из ПЭЭК с винтовой фиксацией на титановой основе.
  2. Сборный титановый абатмент.
  3. Короткий имплантат. Исследование будет проведено на 12 пациентах с отсутствием одного заднего зуба, показанного для коротких имплантатов) вблизи анатомической структуры или атрофического гребня), посещающих амбулаторную клинику отделения коронок и мостовидных протезов факультета стоматологии для девочек Университета Аль-Азхар.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возрастной диапазон пациентов 30-45 лет, без прогноза пола, умеющих читать и подписывать информированное согласие. 2. Пациенту с отсутствующим задним зубом показана замена коротким имплантатом, так как имеются какие-либо анатомические ограничения (возле верхнечелюстной пазухи или нижнего альвеолярного нерва) или атрофический гребень. 3. Должны присутствовать противоположные естественные зубы. 4. Беззубый гребень должен быть свободен от какой-либо инфекции или реминирования корня. 5. Пациент должен быть в состоянии переносить хирургическую процедуру имплантации физически и психологически. 6. Пациент должен быть готов вернуться для последующего осмотра и оценки.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с активными заболеваниями пародонта. 2. Пациент с плохой гигиеной полости рта и мотивацией. 3. Беременные женщины. 4. Пациент с нереалистичными ожиданиями. 5. Пациенты с парафункциональными привычками и курильщики. 6. Пациенты с системным заболеванием и пациенты с ослабленным иммунитетом, которые будут препятствовать хирургическому вмешательству. 7. Недавняя экстракция или экстракция лунки с инфекцией или реминированием корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальный абатмент/коронка из PEEK на титановой основе.
мы изготовим абатмент для каждого пациента, а не для каждого пациента
Без вмешательства: Готовый титановый абатмент, поддерживающий отдельную металлокерамическую коронку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшить потерю маргинальной кости вокруг короткого имплантата
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P-CR-21-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования настройка абатмента

Подписаться