- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04972240
Analyse der Stabilität, des marginalen Knochenverlusts und der okklusalen Belastung eines PEEK-Abutments, das auf einem kurzen Implantat getragen wird
Bewertung der Stabilität, des marginalen Knochenverlusts und der okklusalen Belastungsanalyse von maßgeschneiderten posterioren Hybrid-PEEK-Abutments, die durch kurze Implantate unterstützt werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
obwohl das kurze Implantat viele klinische Probleme löste; es geht manchmal mit einem Verlust der Osseointegration einher, der sich zunächst in Periimplantitis und marginalem Knochenverlust äußert. Darüber hinaus ist PEEK ein vielversprechendes Material, das sich durch einen niedrigen Elastizitätsmodul auszeichnet und daher als Stoßdämpfer wirken kann. Ob der Aufbau von Suprastrukturkomponenten kurzer Implantate aus PEEK deren Leistung verbessert oder nicht, fehlt in der zahnmedizinischen Fachliteratur.
Zur Durchführung der vorliegenden Studie wird Folgendes verwendet:
- Maßgeschneidertes verschraubtes PEEK-Abutment/Krone auf Ti-Basis.
- Vorgefertigtes Titan-Abutment.
- Kurzes Implantat. Die Studie wird an 12 Patienten durchgeführt, bei denen ein einzelner hinterer Zahn fehlt, der für kurze Implantate in der Nähe einer anatomischen Struktur oder eines atrophischen Kieferkamms angezeigt ist und die die Ambulanz der Abteilung für Kronen und Brücken der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität besuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- AlAzhar university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Altersspanne der Patienten zwischen 30 und 45 Jahren, ohne Geschlechtsvorhersage, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. 2. Bei einem Patienten mit fehlendem Seitenzahn ist ein Ersatz durch ein kurzes Implantat angezeigt, da anatomische Einschränkungen (in der Nähe der Kieferhöhle oder des Nervus alveolaris inferior) oder ein atrophischer Kieferkamm vorliegen. 3. Es sollten natürliche Gegenzähne vorhanden sein. 4. Der zahnlose Kieferkamm sollte frei von Infektionen oder Wurzelresten sein. 5. Der Patient sollte in der Lage sein, den chirurgischen Eingriff oder die Implantation körperlich und psychisch zu ertragen. 6. Der Patient sollte bereit sein, zur Nachuntersuchung und Beurteilung zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit aktiven parodontalen Erkrankungen. 2. Patient mit schlechter Mundhygiene und Motivation. 3. Schwangere Frauen. 4. Patient mit unrealistischen Erwartungen. 5. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten und Raucher. 6. Patienten mit systemischen Erkrankungen und immungeschwächten Patienten, die einen chirurgischen Eingriff verhindern. 7. Kürzliche Extraktion oder Extraktionsalveole mit Infektion oder verbleibender Wurzel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Individuelles PEEK-Abutment/Krone auf Ti-Basis.
|
Wir fertigen für jeden Patienten ein individuelles Abutment an, das noch nicht fertig ist
|
Kein Eingriff: Vorgefertigtes Titan-Abutment, tragende separate Krone aus Ceramometall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzieren Sie den marginalen Knochenverlust rund um das kurze Implantat
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-CR-21-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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