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Analyse der Stabilität, des marginalen Knochenverlusts und der okklusalen Belastung eines PEEK-Abutments, das auf einem kurzen Implantat getragen wird

28. Juli 2021 aktualisiert von: Shahenda Tarek Abu Amu, Faculty of Dental Medicine for Girls

Bewertung der Stabilität, des marginalen Knochenverlusts und der okklusalen Belastungsanalyse von maßgeschneiderten posterioren Hybrid-PEEK-Abutments, die durch kurze Implantate unterstützt werden

Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Stabilität, des marginalen Knochenverlusts und der okklusalen Belastung von posterioren individuellen PEEK-Abutments auf Ti-Basen, die von einem kurzen Implantat getragen werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

obwohl das kurze Implantat viele klinische Probleme löste; es geht manchmal mit einem Verlust der Osseointegration einher, der sich zunächst in Periimplantitis und marginalem Knochenverlust äußert. Darüber hinaus ist PEEK ein vielversprechendes Material, das sich durch einen niedrigen Elastizitätsmodul auszeichnet und daher als Stoßdämpfer wirken kann. Ob der Aufbau von Suprastrukturkomponenten kurzer Implantate aus PEEK deren Leistung verbessert oder nicht, fehlt in der zahnmedizinischen Fachliteratur.

Zur Durchführung der vorliegenden Studie wird Folgendes verwendet:

  1. Maßgeschneidertes verschraubtes PEEK-Abutment/Krone auf Ti-Basis.
  2. Vorgefertigtes Titan-Abutment.
  3. Kurzes Implantat. Die Studie wird an 12 Patienten durchgeführt, bei denen ein einzelner hinterer Zahn fehlt, der für kurze Implantate in der Nähe einer anatomischen Struktur oder eines atrophischen Kieferkamms angezeigt ist und die die Ambulanz der Abteilung für Kronen und Brücken der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität besuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • AlAzhar university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersspanne der Patienten zwischen 30 und 45 Jahren, ohne Geschlechtsvorhersage, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. 2. Bei einem Patienten mit fehlendem Seitenzahn ist ein Ersatz durch ein kurzes Implantat angezeigt, da anatomische Einschränkungen (in der Nähe der Kieferhöhle oder des Nervus alveolaris inferior) oder ein atrophischer Kieferkamm vorliegen. 3. Es sollten natürliche Gegenzähne vorhanden sein. 4. Der zahnlose Kieferkamm sollte frei von Infektionen oder Wurzelresten sein. 5. Der Patient sollte in der Lage sein, den chirurgischen Eingriff oder die Implantation körperlich und psychisch zu ertragen. 6. Der Patient sollte bereit sein, zur Nachuntersuchung und Beurteilung zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit aktiven parodontalen Erkrankungen. 2. Patient mit schlechter Mundhygiene und Motivation. 3. Schwangere Frauen. 4. Patient mit unrealistischen Erwartungen. 5. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten und Raucher. 6. Patienten mit systemischen Erkrankungen und immungeschwächten Patienten, die einen chirurgischen Eingriff verhindern. 7. Kürzliche Extraktion oder Extraktionsalveole mit Infektion oder verbleibender Wurzel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelles PEEK-Abutment/Krone auf Ti-Basis.
Wir fertigen für jeden Patienten ein individuelles Abutment an, das noch nicht fertig ist
Kein Eingriff: Vorgefertigtes Titan-Abutment, tragende separate Krone aus Ceramometall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzieren Sie den marginalen Knochenverlust rund um das kurze Implantat
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-CR-21-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anpassung des Abutments

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