上肢痉挛治疗中的目标达成量表 (GASBTX)
2026年6月11日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
肉毒杆菌毒素治疗上肢痉挛的目标达成量表以及痉挛性上肢规律运动对脑卒中患者生活质量的影响
接受肉毒杆菌毒素 A (BTX-A) 治疗的中风后上肢痉挛患者将被纳入这项分为两部分的研究。
在第一部分中，将在 BTX-A 应用前和两周后进行目标实现量表和运动功能的综合评估。
在第二部分中，患者将被随机分为进行两周规定的定期锻炼的测试组和同期自行决定进行锻炼的对照组，患者的健康相关生活质量将在两周时间的开始和结束。
研究概览
详细说明
目标设定将由患者与医生一起根据 SMART 原则（具体、可测量、可实现、现实、有时间限制）进行。
目标将根据国际功能、残疾和健康分类进行分类。
目标达成情况将使用目标达成量表 - Light 进行评估。
运动功能的综合评估将解决运动范围、痉挛、疼痛、运动障碍程度和日常活动的依赖程度。
根据受损上肢的痉挛情况，测试组的规定练习将是被动的或主动的。
在研究的第二部分，两组都将保留练习日记。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Metka Moharić, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 4758441
- 邮箱：metka.moharic@ir-rs.si
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
接触：
- Nataša Bizovičar, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 4758351
- 邮箱：natasa.bizovicar@ir-rs.si
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者或护理人员的同意
- 使用头部 CT/MRI 诊断的缺血性或出血性中风
- 至少一处上肢肌肉痉挛（MAS≥3）
- BTX-A 治疗的候选人或过去已经接受过 BTX-A
- 患者或护理人员对达成目标协议的合作能力（简易心理测验≥24分）
排除标准：
- 没有照顾者在场的失语症患者
- 其他可能影响治疗结果的神经或肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
规定的锻炼计划
|
痉挛性上肢的主动或被动锻炼，包括功能性电刺激 (FES)，定期进行两周。
|
|
无干预：控制组
由患者自行决定锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
煤气灯
大体时间：在基线时，2 周后（即，在研究的第一部分结束时）
|
目标达成量表的变化 - 轻
|
在基线时，2 周后（即，在研究的第一部分结束时）
|
|
SQoL-6D
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
与痉挛相关的生活质量工具评分的变化
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
只读存储器
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
运动范围的变化（度）
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
|
马航
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
改良 Ashworth 量表评分的变化
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
|
PSFS
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
Penn 痉挛频率量表的差异
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
|
增值服务
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
视觉模拟量表疼痛等级的变化
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
|
BSR
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
Brunnstrom 恢复阶段分数的变化
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
|
太太
大体时间：研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
改良 Rankin 量表评分的变化
|
研究第二部分开始（即 2 周后），研究第二部分结束（即 4 周后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nataša Bizovičar, MD, PhD、University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.