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상지 경직 치료에서 목표 달성 척도 (GASBTX)

2024년 4월 9일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

보툴리눔 독소를 이용한 상지 경직 치료에서의 목표 달성 척도와 뇌졸중 후 경직된 상지의 규칙적인 운동이 삶의 질에 미치는 영향

보툴리눔 독소 A(BTX-A)로 치료받은 상지 경직이 있는 뇌졸중 후 환자가 이 2부작 연구에 포함될 예정입니다. 첫 번째 부분에서는 BTX-A 적용 전과 2주 후에 목표 달성 척도 및 운동 기능의 포괄적인 평가가 수행됩니다. 2부에서는 환자를 2주 동안 처방된 규칙적인 운동을 하는 실험군과 같은 기간 동안 임의로 운동을 하는 대조군으로 무작위 배정하여 환자의 건강과 관련된 삶의 질을 평가한다. 2주간의 시작과 끝.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 설정은 SMART 원칙(구체적, 측정 가능, 달성 가능, 현실적, 시간 제한)에 따라 의사와 환자가 함께 수행합니다. 목표는 기능, 장애 및 건강의 국제 분류에 따라 분류됩니다. 목표 달성은 목표 달성 척도 - 라이트를 사용하여 평가됩니다. 운동 기능에 대한 포괄적인 평가는 운동 범위, 경직, 통증, 운동 장애 정도 및 일상 활동의 의존도를 다룰 것입니다. 테스트 그룹에 대해 처방된 운동은 손상된 상지의 경련에 따라 수동 또는 능동이 될 것입니다. 두 그룹 모두 연구의 두 번째 부분 동안 운동 일기를 보관합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 또는 보호자의 승인
  • 머리 CT/MRI를 사용하여 진단된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 적어도 하나의 상지 근육 경련(MAS ≥ 3)
  • BTX-A 치료 대상자 또는 과거에 이미 BTX-A를 투여받은 적이 있음
  • 환자 또는 간병인의 목표 달성 프로토콜 협력 능력(Mini Mental Examination ≥ 24점)

제외 기준:

  • 간병인이 없는 실어증 환자
  • 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경계 또는 근골격계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
처방된 운동 프로그램
행동: 처방된 운동 프로그램
기능적 전기 자극(FES)을 포함한 경직성 상지의 능동 또는 수동 운동을 2주 동안 정기적으로 수행합니다.
간섭 없음: 대조군
환자 본인의 판단에 따라 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스등
기간: 기준선에서 2주 후(즉, 연구의 첫 번째 부분이 끝날 때)
목표 달성 척도의 변화 - 빛
기준선에서 2주 후(즉, 연구의 첫 번째 부분이 끝날 때)
SQoL-6D
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
경련 관련 삶의 질 도구 점수의 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROM
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
동작 범위(도)의 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
마스
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
Modified Ashworth Scale 점수의 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
PSFS
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
Penn Spasm Frequency Scale의 차이
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
VAS
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
Visual Analog Scale의 통증 등급 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
BSR
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
Brunnstrom 회복 단계 점수의 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
부인
기간: 연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)
Modified Rankin Scale 점수의 변화
연구 2부 시작(즉, 2주 후), 연구 2부 종료(즉, 4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

수사관

  • 수석 연구원: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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