Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteen saavuttamisen skaalaus yläraajojen spastisuuden hoidossa (GASBTX)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tavoitteensaavutuksen skaalaus yläraajojen spastisuushoidossa botuliinitoksiinilla ja spastisen yläraajan säännöllisen harjoittelun vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatuun

Potilaat aivohalvauksen jälkeen, joilla on yläraajojen spastisuutta ja joita on hoidettu botuliinitoksiini-A:lla (BTX-A), otetaan mukaan tähän kaksiosaiseen tutkimukseen. Ensimmäisessä osassa suoritetaan tavoitteiden saavuttamisen skaalaus ja motorisen toiminnan kattava arviointi ennen BTX-A-sovellusta ja kahden viikon kuluttua. Toisessa osassa potilaat satunnaistetaan kahdeksi viikoksi määrättyä säännöllistä liikuntaa suorittavaan testiryhmään ja samana ajanjaksona oman harkintansa mukaan harjoittelevaan kontrolliryhmään, jossa arvioidaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. kahden viikon jakson alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas asettaa tavoitteen yhdessä lääkärin kanssa SMART-periaatteen mukaisesti (spesifinen, mitattava, saavutettavissa oleva, realistinen, aikasidottu). Tavoitteet luokitellaan kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen mukaan. Tavoitteen saavuttaminen arvioidaan tavoitteen saavuttaminen - Light -asteikolla. Motorisen toiminnan kattava arviointi koskee liikelaajuutta, spastisuutta, kipua, motorisen vamman astetta ja riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa. Testiryhmälle määrätyt harjoitukset ovat passiivisia tai aktiivisia, riippuen heikentyneen yläraajan spastisuudesta. Molemmat ryhmät pitävät harjoituspäiväkirjaa tutkimuksen toisen osan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan tai hoitajan suostumuksella
  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on diagnosoitu pään CT/MRI:llä
  • vähintään yksi yläraajan lihasten spastisuus (MAS ≥ 3)
  • ehdokas BTX-A-hoitoon tai jo saanut BTX-A:ta aiemmin
  • potilaan tai hoitajan kyky yhteistyöhön tavoitteen saavuttamiseksi protokollalla (Mini Mental Examination ≥ 24 pistettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • afaasiset potilaat ilman hoitajan läsnäoloa
  • muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Määrätty harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Määrätty harjoitusohjelma
Aktiiviset tai passiiviset harjoitukset spastiselle yläraajalle, mukaan lukien toiminnallinen sähköstimulaatio (FES), suoritetaan säännöllisesti kahden viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoittelu potilaan oman harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KAASU-valo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (eli tutkimuksen ensimmäisen osan lopussa)
Muutos tavoitteen saavuttamisen asteikossa - kevyt
Lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (eli tutkimuksen ensimmäisen osan lopussa)
SQL-6D
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Spastisuuteen liittyvän elämänlaatutyökalun pistemäärän muutos
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROM
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Liikealueen muutos (astetta)
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
MAS
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
PSFS
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Ero Penn Spasm Frequency Scale -asteikossa
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
VAS
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Muutos kivun luokituksessa visuaalisella analogisella asteikolla
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
BSR
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Muutos Brunnstrom Stage of Recovery -pisteissä
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
ROUVA
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Tutkimuksen 2. osan alku (eli 2 viikon kuluttua), tutkimuksen 2. osan loppu (eli 4 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nataša Bizovičar, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa