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MPS II 免疫分型

2024年4月19日 更新者：Duke University

接受酶替代疗法治疗的 MPS II 患者的免疫表型分析

本研究的目的是调查参与者身体的免疫系统如何对艾杜硫酶（一种酶替代疗法 (ERT)）做出反应，并找出哪些类型的免疫细胞参与了对 ERT 的不良反应，以便研究人员可以将对治疗的免疫反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

代谢或遗传学门诊患者

描述

纳入标准：

  • 根据酶活性和变异分析，受试者已确诊为 II 型粘多糖贮积症 (MPS II) 或亨特综合征。
  • 计划接受或已经接受艾杜硫酶酶替代疗法的受试者。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
治疗少于3年
已接受 ERT 的受试者
治疗3年以上
接受 ERT 3 年或更长时间的受试者
治疗幼稚
未接受过 ERT 并开始使用艾杜硫酶治疗的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
流式细胞术测量的自然杀伤细胞频率的变化
大体时间：基线、1、3、6 个月
基线、1、3、6 个月
流式细胞术测量循环记忆 B 细胞水平的变化
大体时间：基线、1、3、6 个月
基线、1、3、6 个月
流式细胞术测量的 T 滤泡辅助细胞水平变化
大体时间：基线、1、3、6 个月
基线、1、3、6 个月
流式细胞术测量的辅助性 T 细胞分布变化
大体时间：基线、1、3、6 个月
基线、1、3、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

  • 首席研究员：Priya Kishnani, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00108243

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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