이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MPS II 면역 표현형

2024년 4월 19일 업데이트: Duke University

효소 대체 요법으로 치료받은 MPS II 환자의 면역 표현형 분석

본 연구의 목적은 효소 대체 요법(ERT)인 idursulfase에 대한 참가자의 신체 면역 체계가 어떻게 반응하는지 조사하고 어떤 유형의 면역 세포가 ERT에 부적합한 반응을 일으키는지 알아내어 조사자가 수준을 연관시킬 수 있도록 하는 것입니다. 치료에 대한 면역 반응.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사 또는 유전학 클리닉 환자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 효소 활성 및 변이체 분석을 기반으로 뮤코다당증 II형(MPS II) 또는 헌터 증후군으로 진단을 받았습니다.
  • idursulfase로 효소 대체 요법을 받을 계획이거나 받은 적이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료기간 3년 미만
ERT를 받은 피험자
3년 이상 치료
3년 이상 ERT를 받은 피험자
치료 순진함
ERT에 대한 경험이 없으며 idursulfase 치료를 시작한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유세포분석법으로 측정한 자연살해세포 빈도의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
기준선, 1, 3, 6개월
유동세포계수법으로 측정한 순환기억 B 세포 수준의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
기준선, 1, 3, 6개월
유동 세포 계측법으로 측정한 T 여포 보조 세포 수준의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
기준선, 1, 3, 6개월
유동 세포 계측법으로 측정한 헬퍼 T 세포 분포의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
기준선, 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Priya Kishnani, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뮤코다당증 II에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다