Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunofenotypowanie MPS II

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Immunofenotypowanie pacjentów z MPS II leczonych enzymatyczną terapią zastępczą

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób układ odpornościowy organizmu uczestnika reaguje na sulfatazę iduronianu, enzymatyczną terapię zastępczą (ERT) i ustalenie, które typy komórek odpornościowych są zaangażowane w wywoływanie niepożądanych odpowiedzi na ERT, tak aby badacze mogli powiązać poziom odpowiedź immunologiczna na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Poradni Metabolicznej lub Genetyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tester ma potwierdzone rozpoznanie mukopolisacharydozy typu II (MPS II) lub zespołu Huntera na podstawie aktywności enzymu i analizy wariantów.
  • Pacjent, który planuje otrzymać lub otrzymał enzymatyczną terapię zastępczą sulfatazą iduronianu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczenie krócej niż 3 lata
Osoby, które otrzymały ERT dla
Leczenie ponad 3 lata
Pacjenci, którzy otrzymywali ERT przez 3 lub więcej lat
Leczenie naiwne
Pacjenci, którzy nie stosowali wcześniej ERT i rozpoczynają leczenie sulfazą idur

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany częstości występowania komórek NK mierzone metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
Zmiany poziomu limfocytów B pamięci krążenia mierzone metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
Zmiany poziomu komórek pomocniczych pęcherzyka T mierzone metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
Zmiany w dystrybucji limfocytów T pomocniczych mierzone za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, 1, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Kishnani, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukopolisacharydoza II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj