干针和肌内效贴扎治疗机械性腰痛的效果
腰痛 (LBP) 是一个极其普遍的问题，大多数人在他们生活的某个阶段都会遇到。 它是世界大部分地区活动受限和缺勤的主要原因。 在印度，腰背痛的发生也令人担忧。 将近 60% 的人在一生中的某个时候有明显的背痛。 在巴西，脊柱疼痛（颈椎、胸椎和腰椎）被认为是第二大最普遍的抱怨，影响了大约 13.5% 的人口。 据估计，全球 39% 的人口一生中至少会经历一次背痛。 如果疼痛发作超过 12 周（归类为慢性腰痛），则预后不利，并且与高治疗费用和旷工密切相关。
非特异性腰痛”[NSLBP] 定义为不能归因于可识别或已知特定病理的腰痛 - 脊柱骨骼疾病 [骨折]、根神经受压、椎间盘滑脱、腰椎狭窄、脊柱炎性疾病[强直性脊柱炎]、马尾综合症、先天性背部疾病、脊柱感染[椎间盘炎]、腰部肿瘤、骨质疏松症、脑膜炎、癌症、HIV、自身免疫性疾病[RA]。
研究概览
详细说明
假设：
零假设：与传统物理疗法的肌内效贴扎相比，干针法与传统物理疗法的效果显着。
备选假设：与传统物理疗法的肌内效贴扎相比，干针法与传统物理疗法没有显着效果。
目标：
本研究的目的是：
- 确定干针治疗机械性腰痛的效果。
- 确定肌内效贴布在治疗机械性腰痛中的作用。
- 确定机械性腰痛患者的生活质量。
- 确定机械性腰痛患者的不同程度的残疾措施。
材料与方法
3.1. 研究设计 研究将是一项随机对照试验 (RCT)。
3.2. 设置 该研究将在伊斯兰堡拉瓦尔综合牙科医院和伊斯兰堡 Al-Nafees 医院进行。
3.3. 学习期限 学习期限将在概要批准后的 4 个月内完成。
3.4. 样本量 三十名患者将被纳入研究。 患者将被分成几组，即；每组15名患者
3.5. Sampling Technique 非概率方便抽样。 3.6. 评估：将对每位参与者进行干预前评估，然后将他们随机分配到肌内效贴布组或干针组并进行物理治疗干预，并在干预前记录结果测量，即；基线评估，干预 2 周后和治疗 4 周后。 治疗后，患者将进行干预后评估。
3.7. 干预：参与者将被分为两组 第 1 组：对照组，其中运动贴附与常规物理治疗（方式包括经皮神经电刺激 (TENS)；肌肉电刺激 (EMS)；和干扰电流 (IFC)。 物理因素包括超声波、热敷和冷敷。 将进行包括 McKenzie 练习在内的练习。
第 2 组：实验组，其中干针法与常规物理疗法治疗方式包括经皮神经电刺激 (TENS)；肌肉电刺激 (EMS)；和干扰电流（ IFC ） 。 物理因素包括超声波、热敷和冷敷。 将进行包括 McKenzie 练习在内的练习。
3.8. 治疗计划：将有一个为期 4 周的治疗计划，包括 12 个疗程。 每周将进行 3 节课。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adeela Asad, m.phil
- 电话号码：03165184758
- 邮箱：adeelaasadfmdc@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Asma Irshad, m.phil
- 电话号码：03345339123
- 邮箱：asima0332@yahoo.com
学习地点
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Federal Capital
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Islamabad、Federal Capital、巴基斯坦、44000
- Adeela Asad
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接触：
- Adeela Asad, m.phil
- 电话号码：03165184758
- 邮箱：adeelaasadfmdc@gmail.com
-
接触：
- Asima Irshad, ph.d
- 电话号码：03345339123
- 邮箱：asima0332@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患有非特异性慢性腰痛的患者。
- 机械性背痛，显然没有明确的原因，至少持续 12 周。
- 参与者在过去六个月内没有接受过任何物理治疗，也从未使用过肌内效贴扎和干针技术。
- 无症状，腰部肌肉潜伏性 MTrPs（检查时疼痛）。
- 没有皮肤过敏，可触及绷紧带（如果肌肉可触及）。
- 识别患者按压绷紧带上的敏感结节（局部）所遭受的常见局部疼痛。 （活动 MTP 的识别）。
- 被动拉伸的全方位运动受到痛苦的限制。
- 同意进行体格检查、干针和肌内效贴布应用。
排除标准：
• 过去12 个月内受过重伤。
- 既往有脊柱手术干预、神经系统疾病或肌肉骨骼疾病，目前正在接受药物治疗。
- 感染、开放性伤口、皮疹、治疗区域的血液循环减少
- 心脏起搏器或癫痫、皮肤病和怀孕的存在
- 严重的脊柱病变，如肿瘤、炎症性疾病或前 L1-S1 骨折、椎管狭窄症状、椎间盘突出或神经根受损和两个以上节段的退化
- 使用过或事先了解肌内效贴扎和干针法的受试者。
- 广泛性慢性疼痛、纤维肌痛、神经根病和周围神经系统疾病的临床体征
- 伴有或不伴有腰椎滑脱、关节炎或骨质疏松症以及先天性或获得性畸形的椎骨溶解
- 排除一种或两种治疗方案的持续精神或躯体疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
实验组，其中干针与常规物理疗法治疗方式包括经皮神经电刺激 (TENS)；肌肉电刺激 (EMS)；和干扰电流（ IFC ） 。
物理因素包括超声波、热敷和冷敷。
将进行包括 McKenzie 练习在内的练习。
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方式包括经皮神经电刺激 (TENS)；肌肉电刺激 (EMS)；和干扰电流（ IFC ） 。
物理因素包括超声波、热敷和冷敷。
将进行包括 McKenzie 练习在内的练习。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组采用常规物理疗法（包括经皮神经电刺激 (TENS)、肌肉电刺激 (EMS) 和干扰电流 (IFC)）进行运动贴附。
物理因素包括超声波、热敷和冷敷。
将进行包括 McKenzie 练习在内的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干针和肌内效贴扎治疗机械性腰痛的比较。
大体时间：6个月
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机械性腰痛将使用 Roland Morris 腰背问卷和按平均分计算的疼痛数字评定量表进行测量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械性腰痛患者的生活质量
大体时间：6个月
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通过使用 WHO-QOL 问卷的领域评分来确定机械性腰痛患者的生活质量。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Adeela Asad, m.phil、Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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