- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04976582
Efecto de la Punción Seca y Kinesio Taping en el Manejo de la Lumbalgia Mecánica
El dolor lumbar (LBP) es un problema extremadamente común que la mayoría de las personas experimentan en algún momento de su vida. Es la principal causa de limitación de actividad y ausencia laboral en gran parte del mundo. En India, la aparición de LBP también es alarmante. Casi el 60% de la población tiene dolor de espalda significativo en algún momento de su vida. En Brasil, el dolor de columna (cervical, torácica y lumbar) fue considerado el segundo síntoma más prevalente, afectando aproximadamente al 13,5% de la población. Se estima que a nivel mundial el 39% de la población tendrá al menos un episodio de dolor de espalda a lo largo de su vida. En episodios de dolor mayores a 12 semanas (clasificados como lumbalgia crónica), el pronóstico es desfavorable y está altamente asociado con altos costos de tratamiento y ausentismo laboral.
Dolor lumbar no específico" [NSLBP] se define como dolor lumbar que no es atribuible a una patología específica reconocible o conocida: trastorno óseo en la columna vertebral [fractura], compresión del nervio radicular, deslizamiento del disco intervertebral, estenosis en la columna lumbar , trastorno inflamatorio de la columna [espondilitis anquilosante], síndrome de cauda equina, trastorno congénito de la espalda, infección en la columna [discitis], tumor en la zona lumbar, osteoporosis, meningitis, cáncer, VIH, trastorno autoinmune [AR].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS:
Hipótesis nula: Hay efectos significativos de la punción seca con tratamiento de fisioterapia convencional en comparación con Kinesio Taping con tratamiento de fisioterapia convencional.
Hipótesis alternativa: No hay efectos significativos de la punción seca con el tratamiento de fisioterapia convencional en comparación con Kinesio Taping con el tratamiento de fisioterapia convencional.
OBJETIVOS:
El objetivo de este estudio es:
- Determinar los efectos de la punción seca en el tratamiento del dolor lumbar mecánico.
- Determinar los efectos del kinesiotaping en el tratamiento del dolor lumbar mecánico.
- Determinar la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar mecánico.
- Determinar el grado variable de medida de discapacidad en pacientes con lumbalgia mecánica.
MATERIAL Y MÉTODOS
3.1. Diseño del estudio El estudio será un ensayo de control aleatorio (ECA).
3.2. Entornos El estudio se llevará a cabo en el Rawal General and Dental Hospital Islamabad y en el hospital Al-Nafees Islamabad.
3.3. Duración del estudio La duración del estudio se completará en 04 meses después de la aprobación de la sinopsis.
3.4. Tamaño de la muestra Treinta pacientes se inscribirán en el estudio. Los pacientes se dividirán en grupos, es decir; 15 pacientes en cada grupo
3.5. Técnica de muestreo Muestreo conveniente no probabilístico. 3.6. Evaluación: se realizará una evaluación previa a la intervención a cada participante antes de que se les asigne aleatoriamente al grupo de kinesiotaping o al grupo de punción seca con intervención de fisioterapia y se registrarán las medidas de resultado antes de la intervención, es decir; evaluación inicial, después de 2 semanas de intervención y después de cuatro semanas de tratamiento. Después del tratamiento, a los pacientes se les realizará una evaluación post-intervención.
3.7. INTERVENCIÓN: Los participantes se dividirán en dos grupos Grupo 1: grupo de control en el que se aplica kinesiotaping con tratamiento de fisioterapia convencional (modalidades que incluyen estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), estimulación muscular eléctrica (EMS) y corriente interferencial (IFC). Agentes físicos que incluyen ultrasonido, compresas calientes y compresas frías. Se administrarán ejercicios que incluyen ejercicios de McKenzie).
Grupo 2: grupo experimental en el que la punción seca con modalidades de tratamiento de fisioterapia convencional, incluida la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS); estimulación muscular eléctrica (EMS); y corriente interferencial (IFC). Agentes físicos que incluyen ultrasonido, compresas calientes y compresas frías. Se administrarán ejercicios que incluyen ejercicios de McKenzie).
3.8. Plan de tratamiento: Habrá un plan de tratamiento de 4 semanas que constará de 12 sesiones. Cada semana se realizarán 3 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adeela Asad, m.phil
- Número de teléfono: 03165184758
- Correo electrónico: adeelaasadfmdc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asma Irshad, m.phil
- Número de teléfono: 03345339123
- Correo electrónico: asima0332@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistán, 44000
- Adeela Asad
-
Contacto:
- Adeela Asad, m.phil
- Número de teléfono: 03165184758
- Correo electrónico: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Contacto:
- Asima Irshad, ph.d
- Número de teléfono: 03345339123
- Correo electrónico: asima0332@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años con lumbalgia crónica inespecífica.
- Dolor de espalda de origen mecánico, aparentemente sin causa definida, de al menos 12 semanas de duración.
- Los participantes no habían recibido ningún tratamiento de fisioterapia en los últimos seis meses y nunca habían utilizado la técnica de Kinesio Taping y punción seca.
- Siendo asintomáticos, PGM latentes en el músculo de la región lumbar (dolor durante el examen).
- La ausencia de alergias en la piel, Bandas tensas palpables (si el músculo es accesible).
- Reconocimiento del dolor local habitual que sufre el paciente presionando el nódulo sensitivo sobre las bandas tensas (focalmente). (identificación de MTP activos).
- Restricción dolorosa del rango completo de movimiento en el estiramiento pasivo.
- El consentimiento para examen físico, aplicación de punción seca y kinesiotaping.
Criterio de exclusión:
• Lesión grave en los últimos 12 meses.
- Intervención quirúrgica de columna previa, enfermedades neurológicas o trastornos musculoesqueléticos, tratamiento farmacológico en la actualidad.
- infección, herida abierta, sarpullido, disminución de la circulación sanguínea en el área de tratamiento
- Marcapasos, o epilepsia, presencia de enfermedades de la piel y embarazo
- Patologías graves de la columna como un tumor, una enfermedad inflamatoria o una fractura anterior de L1-S1, síntomas de estenosis espinal, protrusión del disco o compromiso de la raíz nerviosa y degeneración establecida en más de dos niveles
- Sujetos que hubieran utilizado o tuvieran conocimiento previo del Kinesio Taping y método de punción seca.
- dolor crónico generalizado, fibromialgia, signo clínico de radiculopatía y enfermedades del sistema nervioso periférico
- espondilólisis con o sin espondilolistesis, artritis u osteoporosis y deformidad congénita o adquirida
- enfermedad psiquiátrica o somática en curso que excluyó una o ambas alternativas de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo intervencionista
grupo experimental en el que la punción seca con modalidades de tratamiento de fisioterapia convencional, incluida la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS); estimulación muscular eléctrica (EMS); y corriente interferencial (IFC).
Agentes físicos que incluyen ultrasonido, compresas calientes y compresas frías.
Se administrarán ejercicios que incluyen ejercicios de McKenzie).
|
modalidades que incluyen estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS); estimulación muscular eléctrica (EMS); y corriente interferencial (IFC).
Agentes físicos que incluyen ultrasonido, compresas calientes y compresas frías.
Se administrarán ejercicios que incluyen ejercicios de McKenzie).
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
grupo de control en el que se realizó kinesiotaping con tratamiento de fisioterapia convencional (modalidades que incluyen estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), estimulación muscular eléctrica (EMS) y corriente interferencial (IFC).
Agentes físicos que incluyen ultrasonido, compresas calientes y compresas frías.
Se administrarán ejercicios que incluyen ejercicios de McKenzie).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de punción seca y kinesiotaping en el tratamiento del dolor lumbar mecánico.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el dolor lumbar mecánico se medirá mediante el cuestionario de espalda baja de Roland Morris y la escala de calificación numérica del dolor calculada como puntuación media.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida en paciente con lumbalgia mecánica.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar mecánico mediante el Cuestionario WHO-QOL en términos de puntaje de dominio.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- not applicale
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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