- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04976582
Effect van Dry Needling en Kinesio Taping bij de behandeling van mechanische lage rugpijn
Lage rugpijn (LBP) is een veel voorkomend probleem dat de meeste mensen op een bepaald moment in hun leven ervaren. Het is de belangrijkste oorzaak van activiteitsbeperking en werkverzuim in een groot deel van de wereld. In India is het optreden van LBP ook alarmerend. Bijna 60% van de bevolking heeft ooit in zijn leven last van aanzienlijke rugpijn. In Brazilië werd spinale pijn (cervicaal, thoracaal en lumbaal) beschouwd als de tweede meest voorkomende klacht, die ongeveer 13,5% van de bevolking treft. Geschat wordt dat wereldwijd 39% van de bevolking gedurende hun hele leven minstens één episode van rugpijn zal hebben. Bij episoden van pijn langer dan 12 weken (geclassificeerd als chronische lage rugpijn) is de prognose ongunstig en gaat deze gepaard met hoge behandelingskosten en arbeidsverzuim.
Niet-specifieke lage-rugpijn" [NSLBP] wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare of bekende specifieke pathologie - botaandoening in de wervelkolom [fractuur], radiculaire zenuwcompressie, verschoven tussenwervelschijf, stenose in de lumbale wervelkolom , inflammatoire aandoening van de wervelkolom [spondylitis ankylopoetica], caudasyndroom, aangeboren rugaandoening, infectie in de wervelkolom [discitis], tumor in het lumbale gebied, osteoporose, meningitis, kanker, HIV, auto-immuunziekte [RA].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HYPOTHESE:
Nulhypothese: Er zijn significante effecten van dry needling bij conventionele fysiotherapeutische behandeling in vergelijking met Kinesio Taping bij conventionele fysiotherapeutische behandeling.
Alternatieve hypothese: Er zijn geen significante effecten van dry needling bij conventionele fysiotherapeutische behandeling in vergelijking met Kinesio Taping bij conventionele fysiotherapeutische behandeling.
DOELSTELLINGEN:
Het doel van deze studie is:
- Vaststellen van de effecten van dry needling bij de behandeling van mechanische lage-rugpijn.
- Vaststellen van de effecten van kinesiotaping bij de behandeling van mechanische lage-rugpijn.
- Vaststellen van de kwaliteit van leven van een patiënt met mechanische lage-rugpijn.
- Om de variërende mate van invaliditeit te meten bij een patiënt met mechanische lage-rugpijn.
MATERIAAL EN METHODEN
3.1. Studieopzet Het onderzoek zal een gerandomiseerde controleproef (RCT) zijn.
3.2. Instellingen De studie zal worden uitgevoerd in het Rawal General and Dental Hospital Islamabad en het Al-Nafees ziekenhuis Islamabad.
3.3. Duur van de studie De duur van de studie zal worden voltooid in 04 maanden na goedkeuring van de synopsis.
3.4. Steekproefomvang Dertig patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen in groepen worden verdeeld, d.w.z.; 15 patiënten in elke groep
3.5. Bemonsteringstechniek Niet waarschijnlijkheid handige bemonstering. 3.6. Beoordeling: Er zal een pre-interventie-evaluatie worden uitgevoerd bij elke deelnemer voordat ze willekeurig worden toegewezen aan de kinesio-taping-groep of de dry-needling-groep met fysiotherapie-interventie. nulmeting, na 2 weken interventie en na 4 weken behandeling. Na de behandeling zullen patiënten een post-interventiebeoordeling ondergaan.
3.7. INTERVENTIE: Deelnemers worden verdeeld in twee groepen Groep 1: controlegroep waarin kinesiotaping met conventionele fysiotherapie wordt behandeld (modaliteiten waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), elektrische spierstimulatie (EMS) en interferentiestroom (IFC). Fysische agentia, waaronder echografie, hotpacks en coldpacks. Oefening inclusief McKenzie-oefeningen) zullen worden toegediend.
Groep 2: experimentele groep waarin dry needling met conventionele fysiotherapeutische behandelmodaliteiten waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); elektrische spierstimulatie (EMS); en interferentiestroom (IFC). Fysische agentia, waaronder echografie, hotpacks en coldpacks. Oefening inclusief McKenzie-oefeningen) zullen worden toegediend.
3.8. Behandelplan: Er komt een behandelplan van 4 weken bestaande uit 12 sessies. Elke week vinden er 3 sessies plaats.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adeela Asad, m.phil
- Telefoonnummer: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Asma Irshad, m.phil
- Telefoonnummer: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Contact:
- Adeela Asad, m.phil
- Telefoonnummer: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Contact:
- Asima Irshad, ph.d
- Telefoonnummer: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.
- Rugpijn van mechanische oorsprong, schijnbaar zonder duidelijke oorzaak, gedurende ten minste 12 weken.
- Deelnemers hadden het afgelopen half jaar geen fysiotherapeutische behandeling gehad en hadden nog nooit Kinesio Taping en dry needling techniek toegepast.
- Asymptomatisch zijn, latente MTrP's in de spier van de lumbale regio (pijn tijdens onderzoek).
- De afwezigheid van huidallergieën, voelbare strakke banden (indien spier toegankelijk).
- Herkenning van gebruikelijke lokale pijn die de patiënt ondervindt wanneer hij op de gevoelige knobbel op de strakke banden drukt (focaal). (identificatie van actieve MTP's).
- Pijnlijke beperking van het volledige bewegingsbereik bij passief strekken.
- Toestemming voor lichamelijk onderzoek, dry-needling en kinesio-taping.
Uitsluitingscriteria:
• Ernstig letsel in de afgelopen 12 maanden.
- Eerdere spinale chirurgische ingrepen, neurologische aandoeningen of musculoskeletale aandoeningen, huidige farmacologische behandeling.
- infectie, open wond, huiduitslag, verminderde bloedcirculatie in het behandelgebied
- Een pacemaker of epilepsie, aanwezigheid van huidziekten en zwangerschap
- Ernstige spinale pathologieën zoals een tumor, een ontstekingsziekte of eerdere fractuur van L1-S1, symptomen van spinale stenose, schijfuitsteeksel of zenuwwortelcompromis en degeneratie vastgesteld op meer dan twee niveaus
- Proefpersonen die de Kinesio Taping- en dry-needling-methode hadden gebruikt of voorkennis hadden.
- gegeneraliseerde chronische pijn, fibromyalgie, klinisch teken van radiculopathie en ziekten van het perifere zenuwstelsel
- spondylolyse met of zonder spondylolisthesis, artritis of osteoporose en aangeboren of verworven misvorming
- aanhoudende psychiatrische of somatische ziekte die één of beide behandelingsalternatieven uitsloot
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
experimentele groep waarin dry needling met conventionele fysiotherapeutische behandelmodaliteiten waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); elektrische spierstimulatie (EMS); en interferentiestroom (IFC).
Fysische agentia, waaronder echografie, hotpacks en coldpacks.
Oefening inclusief McKenzie-oefeningen) zullen worden toegediend.
|
modaliteiten waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); elektrische spierstimulatie (EMS); en interferentiestroom (IFC).
Fysische agentia, waaronder echografie, hotpacks en coldpacks.
Oefening inclusief McKenzie-oefeningen) zullen worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep waarin kinesiotaping met conventionele fysiotherapeutische behandeling (modaliteiten waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), elektrische spierstimulatie (EMS) en interferentiestroom (IFC).
Fysische agentia, waaronder echografie, hotpacks en coldpacks.
Oefening inclusief McKenzie-oefeningen) zullen worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van dry needling en kinesiotaping bij de behandeling van mechanische lage-rugpijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mechanische lage-rugpijn zal worden gemeten met behulp van de lage-rugvragenlijst van Roland Morris en de Pain Numeric Rating-schaal berekend als gemiddelde score.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij patiënt met mechanische lage-rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaal de kwaliteit van leven van een patiënt met mechanische lage-rugpijn door gebruik te maken van de WHO-QOL-vragenlijst in termen van domeinscore.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- not applicale
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .