- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04976582
Effekten af den tørre nålning og kinesiotaping i behandlingen af mekaniske lænderygsmerter
Lænderygsmerter (LBP) er et ekstremt almindeligt problem, som de fleste mennesker oplever på et tidspunkt i deres liv. Det er den førende årsag til aktivitetsbegrænsning og arbejdsfravær i store dele af verden. I Indien er forekomsten af LBP også alarmerende. Næsten 60 % af befolkningen har betydelige rygsmerter på et tidspunkt i deres liv. I Brasilien blev rygsmerter (cervikal, thorax og lumbal) betragtet som den næstmest udbredte sygdom, som ramte cirka 13,5 % af befolkningen. Det anslås, at globalt set vil 39 % af befolkningen have mindst én episode med rygsmerter gennem hele livet. I episoder med smerter mere end 12 uger (klassificeret som kroniske lændesmerter) er prognosen ugunstig og er i høj grad forbundet med høje behandlingsomkostninger og arbejdsfravær.
Ikke-specifikke lænderygsmerter" [NSLBP] er defineret som lænderygsmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig eller kendt specifik patologi - knoglelidelse i rygsøjlen [fraktur], radikulær nervekompression, skred mellem hvirvelskiven, stenose i lændehvirvelsøjlen , inflammatorisk lidelse i rygsøjlen [ankyloserende spondylitis], cauda equine syndrom, medfødt rygsygdom, infektion i rygsøjlen [discitis], tumor i lændeområdet, osteoporose, meningitis, kræft, HIV, autoimmun lidelse [RA].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESE:
Nulhypotese: Der er signifikante effekter af dry needling med konventionel fysioterapibehandling sammenlignet med Kinesio Taping med konventionel fysioterapibehandling.
Alternativ hypotese: Der er ingen signifikant effekt af dry needling med konventionel fysioterapibehandling sammenlignet med Kinesio Taping med konventionel fysioterapibehandling.
MÅL:
Formålet med denne undersøgelse er:
- For at bestemme virkningerne af dry needling i behandlingen af mekaniske lænderygsmerter.
- For at bestemme virkningerne af kinesiotaping i behandlingen af mekaniske lænderygsmerter.
- At bestemme livskvaliteten hos en patient med mekaniske lænderygsmerter.
- For at bestemme den varierende grad af invaliditet måler patienten med mekaniske lænderygsmerter.
MATERIALER OG METODER
3.1. Studiedesignstudiet vil være et randomiseret kontrolforsøg (RCT).
3.2. Indstillinger Undersøgelsen vil blive udført på Rawal General and Dental Hospital Islamabad og Al-Nafees hospital Islamabad.
3.3. Undersøgelsens varighed Studiets varighed vil blive afsluttet om 04 måneder efter godkendelse af synopsis.
3.4. Prøvestørrelse Tredive patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i grupper dvs; 15 patienter i hver gruppe
3.5. Prøvetagningsteknik Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning. 3.6. Vurdering: En præ-intervention vurdering vil blive udført til hver deltager, før de vil blive tilfældigt tildelt til kinesio taping gruppe eller dry needling gruppe med fysioterapi intervention og resultatmål vil blive registreret før interventionen, dvs. baseline vurdering, efter 2 ugers intervention og efter fire ugers behandling. Efter behandlingen vil patienterne blive udført post-interventionsvurdering.
3.7. INTERVENTION: Deltagerne vil blive opdelt i to grupper Gruppe 1: kontrolgruppe, hvor kinesiotaping med konventionel fysioterapibehandling (modaliteter inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), elektrisk muskelstimulering (EMS) og interferentiel strøm (IFC). Fysiske midler, herunder ultralyd, varme pakker og kolde pakker. Øvelse inklusive McKenzie-øvelser) vil blive administreret.
Gruppe 2: forsøgsgruppe, hvor dry needling med konventionelle fysioterapibehandlingsmodaliteter, herunder transkutan elektrisk nervestimulation (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferentiel strøm (IFC). Fysiske midler, herunder ultralyd, varme pakker og kolde pakker. Øvelse inklusive McKenzie-øvelser) vil blive administreret.
3.8. Behandlingsplan: Der vil være en 4 ugers behandlingsplan bestående af 12 sessioner. Hver uge vil der blive afholdt 3 sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adeela Asad, m.phil
- Telefonnummer: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asma Irshad, m.phil
- Telefonnummer: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Kontakt:
- Adeela Asad, m.phil
- Telefonnummer: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Kontakt:
- Asima Irshad, ph.d
- Telefonnummer: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.
- Rygsmerter af mekanisk oprindelse, tilsyneladende uden defineret årsag, i mindst 12 ugers varighed.
- Deltagerne havde ikke haft nogen fysioterapibehandling i de sidste seks måneder og havde aldrig brugt Kinesio Taping og dry needling-teknik.
- At være asymptomatisk, latente MTrP'er i musklen i lænderegionen (smerter under undersøgelse).
- Fraværet af hudallergier, håndgribelige stramme bånd (hvis muskler er tilgængelige).
- Anerkendelse af sædvanlige lokale smerter, som patienten lider ved at trykke på den følsomme knude på de stramme bånd (fokalt). (identifikation af aktive MTP'er).
- Smertefuld begrænsning af hele bevægelsesområdet ved passiv udstrækning.
- Samtykke til fysisk undersøgelse, dry needling og kinesiotaping.
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig skade inden for de sidste 12 måneder.
- Tidligere rygkirurgisk indgreb, neurologiske sygdomme eller muskel- og skeletlidelser, farmakologisk behandling pt.
- infektion, åbent sår, udslæt, nedsat blodcirkulation i behandlingsområdet
- En pacemaker eller epilepsi, tilstedeværelse af hudsygdomme og graviditet
- Alvorlige rygmarvspatologier såsom en tumor, en inflammatorisk sygdom eller tidligere fraktur af L1-S1, symptomer på spinal stenose, diskusfremspring eller kompromittering af nerverod og degeneration etableret i mere end to niveauer
- Forsøgspersoner, der havde brugt eller havde forudgående kendskab til Kinesio Taping og dry needling-metoden.
- generaliseret kronisk smerte, fibromyalgi, kliniske tegn på radikulopati og sygdomme i det perifere nervesystem
- spondylolyse med eller uden spondylolistese, gigt eller osteoporose og medfødt eller erhvervet deformitet
- igangværende psykiatrisk eller somatisk sygdom, der udelukkede enten det ene eller begge behandlingsalternativer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
forsøgsgruppe, hvor dry needling med konventionelle fysioterapibehandlingsmodaliteter, herunder transkutan elektrisk nervestimulation (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferentiel strøm (IFC).
Fysiske midler, herunder ultralyd, varme pakker og kolde pakker.
Øvelse inklusive McKenzie-øvelser) vil blive administreret.
|
modaliteter, herunder transkutan elektrisk nervestimulation (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferentiel strøm (IFC).
Fysiske midler, herunder ultralyd, varme pakker og kolde pakker.
Øvelse inklusive McKenzie-øvelser) vil blive administreret.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppe, hvor kinesiotaping med konventionel fysioterapi behandling (modaliteter inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), elektrisk muskelstimulering (EMS) og interferentiel strøm (IFC).
Fysiske midler, herunder ultralyd, varme pakker og kolde pakker.
Øvelse inklusive McKenzie-øvelser) vil blive administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af dry needling og kinesiotaping i behandlingen af mekaniske lænderygsmerter.
Tidsramme: 6 måneder
|
mekaniske lændesmerter vil blive målt ved hjælp af Roland Morris lænderyg spørgeskema og Pain Numeric Rating skala beregnet som middelscore.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos patient med mekaniske lænderygsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem livskvaliteten hos en patient med mekaniske lænderygsmerter ved at bruge WHO-QOL-spørgeskema med hensyn til domænescore.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- not applicale
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tør nål
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt